18+

Статьи / Журнал /

Отзыв из обращения: в упаковке антибиотика недостает инструкций по применению

Отзыв из обращения: в упаковке антибиотика недостает инструкций по применению

Росздравнадзор сообщает о прекращении обращения серии лекарственного препарата «Селемицин» из‑за обнаруженных нарушений в упаковке этого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 15 мая на сайте ведомства.

Речь идет о серии 916AI препарата «Селемицин, раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (20), пачка картонная, для стационаров» производства компании «Медокеми Лтд» (Кипр).

В ходе выборочного контроля экспертная организация Росздравнадзора обнаружила, что в картонную пачку этого ЛС вместо 20 инструкций по применению вложена всего одна. В связи с этим ведомство приняло решение прекратить дальнейшее обращение указанной серии «Селемицина».

Аптекам, оптовым поставщикам и медицинским организациям необходимо провести проверку наличия этой серии в своем ассортименте. В случае обнаружения препаратов, об этом следует проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Ранее производитель ЛС «Тантум Верде» отозвал из обращения 26 серий препарата из‑за неверно указанных предупредительных надписей на упаковке.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2028 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments