18+

Статьи — Журнал — Новости

Плановые проверки аптек будут проводиться по риск-ориентированной модели (скачать текст постановления)

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление, согласно которому Росздравнадзор при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств будет использовать риск-ориентированный метод. Аптеки, дистрибьюторы, другие юридические лица и индивидуальные предприниматели будут поделены на 4 «категории риска», для каждой из которых будет установлен разный период обязательных проверок. Текст постановления № 907 от 31.07.2017 опубликован на сайте Правительства России 3 августа.

Согласно принятым изменениям в «Положении о надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (ПП РФ №1043 от 15.10.12), теперь все плановые проверки будут проходить по риск-ориентированному методу. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, занятые в сфере оборота ЛС, будут поделены на «категории риска», которые будут влиять на частоту визита проверяющих.

Всего категорий риска будет четыре:

  1. Категория значительного риска — для таких организаций предусмотрены проверки один раз в 3 года.
  2. Категория среднего риска — проверки будут проводиться не чаще одного раза в 5 лет.
  3. Категория умеренного риска — такие организации будут проверять не чаще одного раза в 6 лет.
  4. Категория низкого риска — для таких организаций не предусмотрено проведение плановых проверок.

Распределение организаций, подлежащих государственному контролю, по категориям будет осуществляться по решению руководителя Росздравнадзора или его заместителя, согласно определенным критериям. К примеру, к более высоким категориям риска будут отнесены аптеки, занимающиеся изготовлением ЛС.

Перечни организаций с градациями по категориям риска будут опубликованы на официальном сайте Росздравнадзора.

Ранее в июле этого года был утвержден риск-ориентированный метод проведения плановых проверок медицинских организаций.

Источники:

Правительство РФ
«Катрен-Стиль»

0 0 лайков 1319 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте по теме

Проверочный вердикт, или Море вопросов

Самвел Григорян о новом приказе Росздравнадзора, который должен утвердить формы проверочных листов при проведении плановых проверок

0 комментариев 0 лайков 1942 просмотра

Новый регламент проверок и лекарства в супермаркетах: обзор фармзаконодательства

Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2017 года

1 комментарий 0 лайков 3837 просмотров

Комментарии

comments powered by HyperComments