18+

Статьи / Журнал /

Производитель отзывает из обращения 171 серию ранитидина (список)

Производитель отзывает из обращения 171 серию ранитидина (список)

Росздравнадзор сообщает о принятом компанией АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения 171 серию препарата «Ранитидин» из‑за приостановления сертификата пригодности на субстанцию, из которой он изготовлен. Информационное письмо об этом опубликовано 31 октября на сайте ведомства.

Из оборота изымается «Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Хемофарм А. Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац» (Сербия).

Отзыву подлежат следующие серии:

М604459, М604460, М604481, М604482, М604483, М604484, М604966, М604967, М604968, М604969, М604970, М604991, М700041, М700042, М700043, М700044, М700045, М700046, М700047, М700048, М700049, М700050, М700903, М700904, М700905, М700906, М700907, М700908, М700909, М700911, М700912, М701691, М701692, М701693, М701694, М701695, М701696, М701697, М701698, М701699, М701700, М701701, М701702, М701703, М701704, М702433, М702434, М702435, М702436, М702437, М702438, М702439, М702440, М702451, М702452, М702453, М702454, М702455, М703014, М703015, М703016, М703017, М703018, М703019, М703020, М703081, М703082, М703083, М703084, М703085, М703086, М703087, М703388, М703389, М703390, М703391, М703393, М703394, М703395, М703396, М703397, М703398, М703399, М703788, М703789, М703790, М703801, М703802, М703803, М703804, М703805, М703806, М703807, М703808, М703809, М703810, М703811, М800137, М800138, М800139, М800140, М800181, М800182, М800183, М800184, М800185, М800186, М800187, М800188, М800189, М800190, М800614, М800615, М800616, М800617, М800618, М800619, М800620, М800621, М800622, М800623, М800624, М800625, М800891, М800892, М800893, М800894, М800895, М800896, М800897, М800898, М800899, М800900, М800901, М800902, М801404, М801405, М801406, М801407, М801408, М801409, М801438, М801439, М801454, М801455, М801456, М801457, М802054, М802055, М802056, М802057, М802058, М802059, М802060, М802061, М802062, М802063, М802064, М802344, М802345, М802346, М802347, М802403, М802404, М802405, М802406, М802407, М802408, М802409, М802620, М802660.

Причиной для отзыва служит решение Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия) из‑за обнаружения в ней примесей нитрозаминов. По этой же причине в начале октября из обращения уже было отозвано 64 серии «Ранитидина» производства «Хемофарм А. Д.».

Ранее EDQM также приостановил сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «ранитидина гидрохлорид» производства другой индийской компании «SMS Pharmaceuticals Limited».

1020 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments