Производитель отзывает серию препарата от головокружения

Компания «Озон» приняла решение отозвать из обращения серию 530918 лекарственного препарата «Бетагистин». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 17 февраля.

Отзыву подлежит препарат «Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 530918 производства ООО «Озон» (Россия). Причиной этому является несоответствие качества указанной партии нормативной документации по показателю «Описание». Более подробной информации Росздравнадзор не сообщает.

Согласно инструкции по применению, показаниями к применению бетагистина являются лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения, а также других синдромов, включающих головокружение, головную боль, шум в ушах и снижение слуха.

Напомним, что реализация означенной серии препарата была приостановлена ещё в конце января. Об этом мы писали в нашем обзоре информационных писем Росздравнадзора.

Также ранее Росздравнадзор прекратил обращение серии препарата «Гевискон» из‑за несоответствия количественного определения кальция параметру, указанному в нормативной документации.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.