Росздравнадзор: находящиеся в обороте сартаны безопасны для применения

Все лекарственные препараты группы сартанов, находящиеся в настоящий момент в обороте, произведены из субстанций без канцерогенных примесей нитрозаминов. Официальное заявление об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 3 июня.

Ранее в ряде СМИ появилась информация о наличии на рынке большого количества препаратов, изготовленных из субстанции валсартан, потенциально содержащей примеси N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N-нитрозодиэтиламин (NDEA).

В ответ на подобные публикации Росздравнадзор официально заявляет, что все находящиеся на сегодняшний день в обороте препараты группы сартанов безопасны для применения пациентами. Ведомство проводит постоянный мониторинг сведений ЕМА и Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения, которые касаются препаратов группы сартанов и результатов исследований на наличие в них примесей нитрозаминов. Кроме этого, исследования на присутствие примесей в сартанах в настоящий момент проводятся в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.

С момента обнаружения вредных примесей в препаратах из валсартана китайского и индийского производства в июле 2018 года из оборота было отозвано 612 серий и 10 торговых наименований ЛС.

Росздравнадзор уже не в первый раз выступает с официальным заявлением относительно распространения в СМИ информации о потенциально опасных сартанах. Практически аналогичные пояснения ведомству приходилось публиковать в ноябре прошлого года.

В марте этого года Минздрав обратился к производителям препаратов, содержащих валсартан, с требованием о необходимости внести изменения в документацию препаратов и указать меры по контролю за содержанием вредных примесей NDMA и NDEA.