Росздравнадзор обновил перечень документов, соблюдение которых будет проверять (скачать документ)

6 апреля ведомство на своем сайте опубликовало новую версию перечня правовых актов, соблюдение требований которых оценивается при проведении плановых проверок.

Перечень — это таблица, разделенная по типам деятельности, которые подвергаются проверкам: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, обращение лекарственных средств и медицинских изделий, оборот наркотических и психотропных веществ и так далее.

Для каждого вида деятельности в таблице есть ссылка на нормативный документ с указанием конкретного положения (часть, пункт, раздел), исполнение которого будет контролировать проверяющий.

По сравнению с предыдущей версией подобного документа, опубликованного в апреле прошлого года, изменения коснулись в основном требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. В перечень добавили указания на новые законы и распоряжения, принятые в 2017 году. Например, такие как закон о телемедицине (№ 242‑ФЗ от 21.07.17 и Приказ Минздрава № 965н от 30.11.17), порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних.

Кроме этого, в перечень обязательных к проверке требований Росздравнадзор включил новые правила отпуска ЛС (Приказ Минздрава № 403н от 11.07.17). Предыдущая редакция перечня была составлена до вступления этого приказа в силу.

Так же в перечень добавили нормативные акты, которые используются при проверках медицинских организаций на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя. Также в таблицу попали документы, на основании которых проверяют юридических лиц и ИП, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, сведения о которой предоставляются в уведомительном порядке.

Подробнее о том, что собой представляет список нормативных документов и как им правильно пользоваться, чтобы подготовиться к плановой проверке, можно прочитать в статье Самвела Григоряна «Аптечные проверки: генеральная уборка».