18+

Статьи — Журнал — Новости

Росздравнадзор объяснил, почему ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты

Индивидуальные предприниматели не должны отпускать иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) из‑за чрезмерной загруженности на работе. Так объяснила спорный параграф новых правил отпуска ЛС (приказ Минздрава № 403н) Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора 16 октября на конференции «ФармМедОбращение».

Согласно приказу Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных средств», вступившему в силу 22 сентября 2017 года, ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Ранее таких ограничений в России не было. Причину исключения ИП из перечня организаций, имеющих права на отпуск ИЛП, объяснила Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора.

«ИП на заявленные виды работ и услуг должен [иметь возможность] оказывать их самостоятельно. Это и розничная торговля, и хранение лекарственных препаратов», — заметила представитель Росздравнадзора, сославшись на определение конституционного суда РФ от 04.10.2006 № 441‑О.

Как явствует из этого решения, трое граждан пожаловались на нарушение их конституционных прав положениями пункта 1 статьи 7 Федерального закона ФЗ-128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в котором сказано, что «вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем».

«Приобретаемое на основе лицензии право осуществлять определенный вид деятельности обусловливает персонифицированный характер лицензии, означающий, что лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом, — значится в определении Конституционного суда. — В противном случае, а именно при передаче возникшего в силу лицензии права на осуществление конкретного вида деятельности другому лицу, утрачивается смысл лицензирования».

Федеральный закон ФЗ-128 утратил силу, однако, по словам госпожи Крупновой, в действующем по сей день законе ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» упомянутая норма не изменилась.

Исходя из этой трактовки, передавать кому‑то свои функции, касающиеся деятельности, подлежащей лицензии, индивидуальный предприниматель не имеет права, подводит итог Ирина Крупнова и делает вывод: «Ввиду этого законодательством было учтено, что выполнить такой объем работы для индивидуальных предпринимателей физически нереально — особенно тем, которые осуществляют деятельность не на одной, а на нескольких площадках».

0 0 лайков 1147 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте по теме

Новый регламент проверок и лекарства в супермаркетах: обзор фармзаконодательства

Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2017 года

0 комментариев 0 лайков 3131 просмотр

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

3 комментария 0 лайков 15063 просмотра

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку