18+

Статьи / Журнал /

Три отечественных производителя отзывают ЛС с фенспиридом

Три отечественных производителя отзывают ЛС с фенспиридом

Российские компании «Вертекс», «Озон» и «Натива» объявили об отзыве из обращения своих препаратов, содержащих в качестве действующего вещества фенспирид. Причиной стала отмена государственной регистрации этого ЛС. Соответствующая информация опубликована 5 сентября на сайте Росздравнадзора.

Отзыву подлежат следующие серии ЛС

Наименование лекарственного препарата Номера отозванных серий Производитель
«Эладон, таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
15 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные»
020118, 030418, 040618, 040618, 071018, 081018, 010219, 010118, 050818 АО «Вертекс»
«Фенспирид, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон (1),
пачки картонные»
010718, 020718, 030718, 040718, 050818, 060818, 070818, 080818, 090818, 100818, 110818, 120818, 130918, 140918, 151018, 161018, 171018, 181018, 191018, 201018, 211018, 221118, 241118, 231118, 241118, 251118, 261118, 271118, 281118, 291218, 301218, 311218, 321218, 331218, 341218
«Феспален, сироп 2  мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из
коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки
картонные»
011118, 021118, 031118, 041118, 051118, 061118, 071118, 081118, 091118, ООО  «Озон»
«Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые 80 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
011218, 010119
«Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 30 шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»
010317, 020917, 010218, 020218, 030218, 040218, 050218, 060218, 070218, 080218, 090718, 101118, 111218
«Фенспирид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг
30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»
010119
«Фенспирид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10  шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные»
011017, 021017, 031017, 010118, 020118, 030118 ООО «Натива»
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Напомним, что 14 августа Минздрав отменил государственную регистрацию всех препаратов, содержащих фенспирид, из‑за влияния этого вещества на сердечный ритм пациентов. Таким образом, в настоящее время отпуск любых ЛС с фенспиридом является нарушением, подпадающим под статью 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».

В начале сентября Росздравнадзор оштрафовал ростовскую аптеку на 1 000 000 рублей за продажу содержащего фенспирид препарата «Эреспал», регистрация которого так же была прекращена.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет список отозванных или лишившихся регистрации препаратов на основании информации от Минздрава и Росздравнадзора. Последний обзор таких ЛС за август читайте в статье «Пополняем карантин».

940 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments