18+

Статьи / Журнал /

В Госдуме нашли способ увеличить количество производственных аптек

В Госдуме нашли способ увеличить количество производственных аптек

Депутаты Государственной Думы подготовили проект поправок в федеральный закон № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые разрешат аптекам самостоятельно изготавливать зарегистрированные в России лекарственные препараты. Документ опубликован 24 сентября на сайте Госдумы.

В настоящий момент, согласно закону № 61‑ФЗ, аптеки, имеющие соответствующую лицензию, могут изготавливать лекарственные препараты по рецептам или требованию медицинских организаций. При этом препарат должен быть изготовлен из фармацевтической субстанции, сведения о которой указаны в Государственном реестре лекарственных средств. Также закон запрещает изготовление препаратов, зарегистрированных в России.

Депутаты предлагают исключить из федерального закона требования об использовании зарегистрированных субстанций и разрешить изготавливать препараты из ГРЛС.

В пояснительной записке к документу указано, что действующие сейчас законодательные ограничения делают производственные аптеки практически нерентабельными. Например, в государственном реестре фармацевтические субстанции чаще всего зарегистрированы в крупных фасовках, которые допустимы для промышленного производства, но не подходят для экстемпоральных препаратов.

В Госдуме полагают, что снятие ограничений на изготовление лекарственных препаратов в аптеках поможет решить проблемы с доступностью лекарств, не имеющих детских дозировок, а также помочь в случае перебоев с поставками готовых ЛС.

789 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments