18+

Статьи — Журнал — Новости

В проверочные листы по медизделиям внесены изменения

Росздравнадзор внес поправки в списки контрольных вопросов, использующихся при проведении плановых проверок оборота медицинских изделий (приказ № 10449 от 20.12.17). В частности, из проверочных листов исключили вопросы, касающиеся обеспечения маркировки и информации о медизделиях на русском языке. Соответствующий приказ № 5309 от 10.08.18 зарегистрирован в Минюсте и опубликован на официальном портале правовой информации 30 августа.

Исключение вопросов о маркировке вызвано тем, что в списке контрольных вопросов были пункты о проверке требований Постановления Правительства РФ от 15.08.1997 № 1037 — утратившего свою силу в марте этого года документа более чем двадцатилетней давности. Таким образом, соблюдение требований о наличии информации о медизделиях на русском языке или обозначения страны изготовителя русскими или латинскими буквами потеряло свою правовую основу.

Из приказа № 10449 от 20.12.17 исключены пункты 6.1 и 6.2 приложения № 4, а также все вопросы с 1 по 5 из приложения № 7. Обращаем внимание, что отмена Постановления № 1037 не означает полную отмену требований к маркировке медицинских изделий на русском языке. В настоящий момент они установлены решением Совета Евразийской экономической комиссии № 27 от 12.02.16.

Напомним, что ранее Минздрав начал разработку нормативного документа, который мог бы позволить признавать медицинские изделия взаимозаменяемыми друг другу.

0 0 лайков 650 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментарии

comments powered by HyperComments