Вам назначено

Рецепты на лекарственные препараты являются неотъемлемыми спутниками каждого фармацевтического работника. Несмотря на то, что оформление рецепта является обязанностью и ответственностью медицинского работника, провизорам и фармацевтам тоже необходимо знать порядок назначения ЛС, поскольку отпуск препарата по рецепту, оформленному с нарушением правил, может привести к административному штрафу.

Приказ

Общие правила оформления рецептов указаны в Приказе Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учёта и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Этот документ содержит всю необходимую информацию: образцы бланков, правила назначения лекарственных средств, порядок хранения рецептов. Знание этого приказа поможет каждому сотруднику аптеки в повседневной деятельности.

Виды рецептов

При назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, рецепты на бумажном носителе оформляются на рецептурном бланке формы N 107/у-НП.

Рецептурный бланк формы N 148–1/у-88 оформляется при назначении:

1. наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;

2. комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:

   • кодеин или его соли (в пересчёте на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
   • псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • декстрометорфанагидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
   • эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
   • эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
   • фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы).
3. лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня;
4. лекарственных препаратов, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту (Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н).

Рецептурный бланк формы N 148–1/у-04 (л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, т.е. пациентам-льготникам.

Рецептурный бланк формы N 107–1/у оформляется при назначении:

1. комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:

   • эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
   • псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • декстрометорфанагидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
   • хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы).
2. всех остальных лекарственных препаратов, не перечисленных выше.

На одном рецептурном бланке формы N 107–1/у разрешается назначение только одного наименования лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учёту, и до трёх наименований лекарственных препаратов — для иных лекарственных препаратов, не отнесённых к вышеуказанным АТХ.

На одном рецептурном бланке формы N 148–1/у-88 и формы N 148–1/у-04 (л) разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата.

Кроме этого, при назначении рецепта запрещается превышать количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте:

Правда из этого правила есть исключение. Количество назначенных лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, может быть увеличено при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи. Но не более чем в 2 раза по сравнению установленными выше ограничениями.

В этом случае на рецепте делается отметка«По специальному назначению», отдельно заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Это же касается и рецептов в электронной форме, только на них такая отметка дополнительно заверяется квалифицированной электронной подписью медицинского работника.

Назначение ЛС

Лекарственные препараты назначаются по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — по группировочному или химическому наименованию. Если у препарата отсутствуют МНН и химическое наименование, то тогда лекарственное средство можно назначить по торговому наименованию. Кроме этого по торговому наименованию может быть назначен лекарственный препарат при наличии медицинских показаний у пациента (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Для этого необходимо решение врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации. Соответствующая отметка так же делается и на рецепте.

Структура и правила выписывания рецептов

На рецепте указывается состав лекарственного препарата, лекарственная форма, обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об отпуске. Эта информация должна быть оформлена в родительном падеже на латинском или русском языке. Однако, электронные рецепты могут быть оформлены только на русском языке.

Кроме этого, в рецепте обязательно прописывается способ применения ЛС, с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приёма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приёма пищи (до еды, во время еды, после еды). Способ применения должен быть указан на русском языке.

При оформлении рецептурных бланков допускается использование латинских сокращений:

Использовать сокращения русских слов приказ № 1094н не разрешает. В документе указано, что при назначении лекарственного препарата не допускается сокращение наименований ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат назначен.

Количество действующего вещества на рецепте указывается в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата. Другими словами, если в инструкции дозировка дана в миллиграммах, то не надо пересчитывать её на тысячные грамма.

Дозировку лекарственных препаратов системного действия (для резорбтивного приёма) в твёрдых лекарственных формах (например, таблетки, порошки, капсулы) допускается указывать как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы (в граммах, миллиграммах). Допустимо указывать дозировку ЛС системного действия (для резорбтивного применения) в жидких лекарственных формах (например, растворы, суспензии) как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объёма (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объёма лекарственной формы.

Формы бланков

Образцы формы бланков рецептов, а также подробности по структуре заполнения можно найти в приложениях к приказу № 1094н. Рецептурные бланки формы N 107–1/у и формы N 148–1/у-04 (л) могут быть выполнены с помощью компьютерных технологий, т. е. просто распечатаны на принтере. Бланки формы N 148–1/у-88 разрешено изготавливать только типографским способом.

Бланки можно заполнять шариковой ручкой, чернилами или с помощью печатных устройств. Единственный реквизит, который должен быть заполнен от руки — это «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки)». Рецепты подписываются медицинским работником и заверяется его печатью.

Рецепты на бланках N 148–1/у-88 и формы N 148–1/у-04 (л), дополнительно заверяются печатью медицинской организации «Для рецептов». Для рецептов на бланке N 107–1/у наличие такой печати не обязательно.

Следует отметить, что любые исправления в рецепте запрещены.

Срок действия рецептов

Рецепты на рецептурном бланке формы N 148–1/у-04 (л) действительны в течение 30 дней со дня оформления. Рецепты для пациентов, достигших пенсионного возраста, инвалидов первой группы, детей-инвалидам, а также для граждан, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления. Также для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты могут назначаться на курс лечения до 180 дней.

Если на бланке N 148–1/у-04 (л) назначаются наркотические или психотропные лекарственные препараты списка II, а также препараты подлежащие предметно-количественном учёту, то такие рецепты действительны в течение 15 дней.

Рецепты на бланке формы N 148–1/у-88 действительны в течение 15 дней со дня оформления. При этом рецепты на лекарственные препараты, включённые в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут быть оформлены на курс лечения до 60 дней. Для этого в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». А на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.

Рецепты на бланке формы N 107–1/у, действительны в течение 60 дней со дня оформления. При этом срок действия рецепта на таком бланке может быть увеличен в пределах до одного года, если ЛС предназначены для пациентов, которым необходимо длительное курсовое лечение. Как и в случае с препаратами ПКУ, для этого необходима заверенная подписью отметка «По специальному назначению» и печать «Для рецептов».

Электронные рецепты

Кроме традиционного бумажного варианта рецепт на лекарственный препарат может быть оформлен в виде электронного документа. Для этого медицинская организация, оформляющая рецепт должна быть зарегистрирована в федеральном реестре Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также подключена к соответствующей региональной системе.

Кроме этого использование электронных рецептов должно быть разрешено уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. В связи с этим в приказе № 1094н указано, что отпуск лекарственных средств по электронному рецепту осуществляется только в пределах региона, где он был оформлен. Поэтому дополнительно к электронному варианту пациент может попросить оформить рецепт на бумажном носителе.

Правила оформления рецепта в электронном виде не отличаются от бумажного бланка. Главное отличие, что вместо обычной подписи медицинского работника используется усиленная квалифицированная электронная подпись. Кроме этого, как мы уже упоминали выше, электронные рецепты оформляются только на русском языке.

В настоящий момент такая система полноценно действует далеко не во всех регионах. Пилотные проекты по внедрению электронного рецепта проходят в Москве, Московской области, Белгороде и в Белгородской области. Подробнее о том, как проходит внедрение электронного рецепта в России и с какими трудностями сталкиваются при этом регионы, читайте в интервью директора компании PharmPrice, которая занимается решениями в области IT для фармацевтической отрасли.