Билиарный помощник

Патология желчевыводящей системы является одной из наиболее частых причин обращения к терапевтам, гастроэнтерологам, хирургам. Лечение должно быть направлено на купирование диспепсических симптомов, нормализацию пищеварения и улучшение качества жизни пациентов.

Симптоматическая терапия, соблюдение диеты не всегда приводят к желаемому результату. И. Г. Никитин, А. В. Саликов, И. Г. Фёдоров, Л. Ю. Ильченко провели анализ клинического исследования, в котором лечили пациентов с патологией желчевыводящей системы препаратом, содержащим активное вещество гимекромон. При этом учитывались ранее проведённые исследования, выполненные другими авторами [1].

Результатом этой работы стала статья «Монотерапия гимекромоном пациентов с патологией билиарного тракта: клиническая эффективность и профиль безопасности». Публикация была напечатана в третьем номере журнала «Лечебное дело» за 2023 год. Проведём краткий обзор этой статьи.

Что такое гимекромон

Гимекромон является синтетическим аналогом умбеллиферона. Это вещество было впервые обнаружено в растениях семейства зонтичных (Umbelliferae), отсюда и произошло его название. Высокое содержание умбеллиферона отмечено в анисе, фенхеле, петрушке.

Как работает гимекромон

Гимекромон обладает выраженными желчегонным и противовоспалительным эффектами, избирательно воздействует на тонус сфинктера Одди при его спазме или атонии. При этом препарат не оказывает существенного влияния на показатели центральной гемодинамики (АД, ЧСС) и перистальтику пищеварительного тракта.

Доказано, что гимекромон улучшает перистальтику жёлчного пузыря и существенно снижает кристаллизацию холестерина, что способствует уменьшению камнеобразования и предупреждает развитие калькулезных форм заболеваний билиарной системы. Гимекромон применяется как при функциональных нарушениях, так и при послеоперационной патологии билиарного тракта.

Где проводилось исследование

Под наблюдением авторов статьи — врачей гастроэнтерологического отделения ГБУЗ «Городская клиническая больница им. В. Я. Буянова Департамента ЗО г. Москвы находилось 78 пациентов (28 мужчин, 50 женщин) среднего возраста 38,9 +/- 10,8 года.

Все больные были разделены на две большие группы:

1. пациенты (n = 36) с функциональными нарушениями желчевыделения, отобранные на основании Римских критериев IV [2];
2. пациенты (n = 42) с постхолецистэктомическим синдромом, установленным на основании анамнестических данных, клинического осмотра, результатов обследования, обязательно включающего в себя УЗИ органов брюшной полости, магнитно-резонансную холангиографию и подтверждающего отсутствие жёлчного пузыря.

Критерии отбора больных для исследования:

• возраст 18–80 лет;
• сохранённая проходимость билиарных путей, подтверждённая инструментально и лабораторно;
• отсутствие тяжёлой сопутствующей патологии пищеварительного тракта: хронические колиты, опухоли, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения и т. д.;
• отсутствие болезней печени, сопровождающихся портальной гипертензией и/или печеночно-клеточной недостаточностью;
• отягощённый коморбидный фон: ХСН в стадии декомпенсации, неврологический дефицит после перенесённого инсульта или ЧМТ, декомпенсированный сахарный диабет;
• отсутствие непереносимости гимекромона.

Курс лечения составлял 21 день. Клинико-инструментальное исследование больных выполнялось в ходе трёх визитов:

1. 0–7 дней до начала лечения гимекромоном;
2. на следующий день после завершения курса приёма препарата (22‑й день от начала терапии);
3. 3–30 день после окончания курса приёма гимекромона (51 день наблюдения от начала терапии).

Комплексное обследование в эти периоды включало:

• анализ жалоб (ощущение горечи во рту, тяжести, боли в животе, запоры, метеоризм, ухудшение аппетита) по результатам опроса;
• расценивание жалоб по шкале оценки гастроэнтерологических симптомов (Gastrointestinal Symptom Rating Scale, GSRS) [3, 4];
• оценка диспепсических проявлений по шкале гастроинтестинальных симптомов (Gastrointestinal Symptom Score, GIS) [5];
•  анализ качества жизни с применением краткой формы опросника, включающей 36 вопросов (Short Form — 36, SF — 36);
• УЗИ живота с пробным завтраком для оценки желчевыделения;
• ОАК с оценкой лейкоцитарной формулы;
• биохимический анализ крови (АсАТ, АлАТ, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза, билирубин и его фракции, глюкоза, мочевина, креатинин, липидный спектр);
• оценка сопутствующих заболеваний;
• оценка эффективности проводимой терапии по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ) абдоминальной боли и общего самочувствия: от 0 до 100 баллов;
• анализ наличия и выраженности побочных эффектов.

Опросник SF-36 состоит из 36 вопросов, составляющих следующие шкалы:

• физическое функционирование;
• ролевое физическое функционирование;
• боль;
• общее здоровье;
• ролевое эмоциональное функционирование;
• жизнеспособность;
• психологическое здоровье;
• социальное функционирование.

Результаты исследования эффективности гимекромона

В ходе лечения отмечалось уменьшение жалоб в обеих группах, а в некоторых случаях — их полное прекращение. Отсутствие жалоб у пациентов наблюдалось и на протяжении месяца после окончания терапии гимекромоном.

Динамика частоты жалоб представлена в таблице № 1. Из неё видно, что у части больных обеих групп анализируемые жалобы сохранялись как после окончания терапии (визит 2), так и по истечении 30 дней после её завершения (визит 3).

Интенсивность жалоб на фоне лечения снизилась в обеих группах, что подтверждается анализом данных ВАШ, представленный в таблице № 2.

Выраженность субъективных ощущений, отображённых в обеих таблицах, не имела существенных различий между группами на протяжении всех трёх визитов.

Данные, отображённые в таблице № 3, подтверждают полное избавление от диспепсии в обеих группах. Показатели во время трёх визитов не имели значимых различий между группами.

У большинства пациентов обеих групп отмечалась склонность к запорам и другие жалобы, указывающие на диспепсию. Динамика жалоб в группах на фоне терапии гимекромоном представлена в таблице № 4. Межгрупповые различия не были ярко выраженными.

УЗИ органов брюшной полости с оценкой состояния и функции гепатобилиарной системы является важным диагностическим критерием и показателем контроля проводимого лечения.

Результаты оценки динамики УЗИ картины органов живота в 1‑й группе продемонстрированы в таблице № 5.

Результаты анализа качества жизни во время трёх визитов, оценённого при помощи опросника SF-36, продемонстрированы в таблице № 6. Показатели не имели существенных отличий между группами.

Заключение, выводы

Улучшение качества жизни является главным достижением терапии препаратами, содержащими гимекромон. Существенных изменений изученных клинических и биохимических показателей на фоне монотерапии этими средствами не выявлялось.

Выраженных побочных эффектов также не отмечалось, что свидетельствует о высоком профиле безопасности и хорошей переносимости гимекромона.

Таким образом, гимекромон является высокоэффективным средством в лечении пациентов с функциональными расстройствами жёлчного пузыря и постхолецистэктомическим синдромом [6–8]. Он может быть рекомендован как для курсового приёма, так и в режиме «по требованию».