Top.Mail.Ru

18+

Нелекарственный ассортимент: памятка по маркировке

Нелекарственный ассортимент: памятка по маркировке

Нелекарственный ассортимент: памятка по маркировке

Об актуальных задачах работы аптек в ГИС МТ рассказывает фармацевтический инспектор

Уже несколько лет различные виды нелекарственного аптечного ассортимента поэтапно входят в систему маркировки. Для одних категорий процесс завершён, для других остаются важные задачи — наладить поэкземплярную приёмку новых наименований или промаркировать остатки. Памятку фармацевту и провизору об основных принципах взаимодействия с ГИС МТ составила наш эксперт, ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма» Виктория Маховская.

Единый сервисный модуль ТС ПИоТ: главное — совместимость

Передача данных в систему маркировки сейчас проходит по обновлённому алгоритму: с 28 декабря 2025 г. обязательна установка в кассовых зонах всех розничных предприятий специализированного программного обеспечения — технических средств получения информации о товаре (ТС ПИоТ). Такая аппаратура вносится в специальный реестр.

Новая программная продукция должна «найти общий язык» с имеющейся в аптеке контрольно-кассовой аппаратурой. Проверить параметр совместимости можно на сайте «Честного знака», в перечне программного обеспечения, которое может работать с моделями ТС ПИоТ из реестра. Чтобы узнать возможные варианты решения задачи, аптечным предприятиям рекомендуется обратиться в свой центр техобслуживания касс.

Главная задача ТС ПИоТ — собирать и отправлять в ГИС МТ сведения о маркированных товарах.

Есть и другие функции:

  • контроль работоспособности компонентов кассовой зоны;
  • проверка точности распознавания кодов маркировки;
  • обеспечение соблюдения требований законодательства при работе с маркированной продукцией;
  • блокировка продажи товаров, запрещённых к реализации по данным системы маркировки.

Разрешающий сигнал: как проходит проверка на кассах

О последней из этих функций стоит сказать отдельно, ведь разрешительный режим применялся к лекарствам и товарам аптечного ассортимента и ранее. Сегодня такая проверка может проводиться не только онлайн, но и офлайн. И в первом, и во втором случае программное обеспечение кассы устанавливает запрет или разрешает продать товар на основании информации, поступившей из системы маркировки.

В режиме онлайн программный продукт обращается к «Честному знаку» насчёт каждого кода маркировки. Если по сведениям ГИС МТ маркировки реализация товара запрещена, программа уведомляет об этом фармработника.

Офлайн-проверка запускается, если по онлайн-проверке ответа нет — например, при временном отсутствии интернета. В такой ситуации отсканированный код маркировки с каждого товара направляется запросом в локальную базу данных. Эта база выстраивается из данных «Честного знака» в верхнеуровневом программном обеспечении аптеки (товароучётной системе или кассовом ПО) при помощи локального модуля.

Строго по списку: какая аптечная продукция входит в сферу мониторинга

Напомним, что сегодня маркировке, помимо лекарственных препаратов, подлежат многие виды товаров аптечного ассортимента:

  • биологически активные добавки (согласно Постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 886);
  • упакованные воды (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 № 841);
  • соки (что определено ПП РФ от 31.05.2023 № 887);
  • антисептики (эта категория введена ПП РФ от 30.05.2023 № 870);
  • косметические средства (согласно ПП РФ от 30.11.2024 № 841);
  • медицинские изделия (что установлено ПП РФ от 31.05.2023 № 894);
  • технические средства реабилитации (в соответствии с ПП РФ от 31.05.2024 № 744);
  • кресла-коляски (для них мониторинг ведётся на основании ПП РФ от 31.05.2023 № 841);
  • товары лёгкой промышленности (согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956).

Передавать в ГИС МТ данные об этих категориях продукции нужно на всех этапах их перемещения. Согласно Постановлению Правительства России от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», участники обращения маркированной продукции представляют сведения о вводе в оборот, самом процессе оборота и выводе из оборота — по правилам маркировки для конкретных видов продуктов.

Здесь, в первую очередь, разберёмся в юридических понятиях. Оборот товаров — это их хранение, транспортировка, получение и передача, в том числе приобретение и реализация, на территории нашей страны. Большинство этих задач входят в ежедневную деятельность аптеки.

Термин «ввод в оборот» обозначает первичную передачу (возмездную или безвозмездную) продукции от производителя новому собственнику либо иному лицу в целях её отчуждения этому адресату или для дальнейшей реализации. Такое действие делает продукцию доступной для распространения и применения. На данном, стартовом, этапе «циркуляции» маркированных видов нелекарственного ассортимента аптека задействована не всегда, за исключением аптечных сетей, работающих с производственными компаниями по прямым контрактам.

В определение «вывод из оборота» входит не только продажа маркированных товаров розничным покупателям (физическим лицам) для личного потребления, но и ряд других случаев. Среди них могут быть изъятие, конфискация, утилизация и уничтожение, безвозвратная утрата, отзыв из обращения, применение для собственных нужд и другие действия, которые останавливают процесс обращения.

БАД: подключение в три приёма

Этапы внедрения маркировки зависят от видов аптечного ассортимента. Так, биологически активные добавки входили в ГИС МТ в несколько шагов, тремя группами.

С 1 октября 2023 г. производители обязаны маркировать те БАД, у которых есть коды ОКПД 2: 01.11.91.120, 01.28.20, 03.11.63, 10.13.15.193, 10.13.15.194, 10.13.15.199, 10.41.12.110, 10.41.29, 10.41.42, 10.41.59, 10.41.60, 10.42.10, 10.61.33, 10.62.13.111, 10.62.13.122, 10.62.13.130, 10.62.13.190, 10.82.22.121, 10.82.22.122, 10.82.22.190, 10.82.23.121, 10.83.12.120, 10.85.19, 10.89.15, 10.89.19.140, 10.89.19.210, 10.89.19.290, 11.07.19.190, 21.10.20, 21.10.51, 21.10.60.193, 21.10.60.194 и 21.20.10.255.

С 1 марта 2025 г. промышленные компании маркируют биодобавки с такими кодами ОКПД 2: 01.19.39, 01.28.30, 10.41.12 (кроме кода 10.41.12.110), 10.89.13.110, 10.89.14, 10.89.19.120, 10.89.19.150, 11.07.19 (за исключением кода 11.07.19.190), 20.14.42, 20.14.43, 20.14.71.110, 20.16.59.310, 20.59.54 и 20.59.60.

С 1 марта 2026 г. в систему ГИС МТ вошли ещё два кода ОКПД 2 для биологически активных добавок: 10.41.12, 20.14.64.

В прошлом году завершающие этапы вхождения в маркировку (поэкземплярную приёмку через электронный документооборот и старт разрешительного режима на кассах) прошли две первых группы БАД.

Третья же группа (с двумя кодами) стала полноценным участником ГИС МТ достаточно недавно, с 1 марта 2026 г. С этого дня аптеки (и другие участники процесса их розничной реализации) обязаны сканировать коды таких добавок на кассе и вести их поэкземплярную приёмку через ЭДО.

Внимание: маркировка остатков БАД — отдельная задача на ближайшие месяцы!

Для продукции со сроком годности до трёх лет её нужно провести не позднее 31 августа 2026 г.

Биодобавки с более длительным сроком годности и всю вторую группу по кодам ОКПД (те наименования, которые маркируются производителями с марта 2025‑го) предстоит промаркировать до 31 августа грядущего 2027 года.

Живительная влага: как ведётся мониторинг питьевой воды

Среди упакованных вод в систему маркировки вошли, в частности, воды минеральные, газированные и детская питьевая вода. У детской питьевой воды мониторингу подлежит код ОКПД 2 10.86.10.310.

Для остальных вод, отпускаемых в аптеке, список кодов ОКПД 2 будет таким:

  • 11.07.11.111, 11.07.11.112, 11.07.11.113;
  • 11.07.11.120, 11.07.11.130, 11.07.11.140 и 11.07.11.150.

Поэкземплярная приёмка упакованной воды через ЭДО и разрешительный режим офлайн стартовали 1 марта 2025 г. При этом остатки питьевых вод маркировать не нужно.

Соки: начало поэкземплярной приёмки

У соков (фруктовых, ореховых, овощных) маркируются такие коды   2: 10.32.1 (кроме 10.32.17.140, 10.32.19.130, 10.32.19.140), 10.32.21, 10.32.29.000, 10.86.10.231, 10.86.10.232, 10.86.10.243, 10.86.10.245 и 10.86.10.246.

Несмотря на то, что разрешительный режим офлайн для такой продукции начался с 1 июня 2025 г, поэкземплярная приёмка стартовала сравнительно недавно — 1 марта 2026 г.

Остатки соков в аптеке не маркируются.

Чистота — залог здоровья: мониторинг антисептиков и дезсредств

В работе с маркированными антисептиками и дезинфицирующими средствами есть важная организационная деталь: если предприятие не занимается реализацией такой продукции, ему не нужно регистрироваться в ГИС МТ и самостоятельно выводить товар из оборота. Это делает поставщик.

Розничные аптеки в данной системе зарегистрированы (больничные же аптеки, напротив, в обороте маркированной продукции не участвуют). Но антисептики и дезсредства для внутреннего пользования, те, которые применяют сотрудники на рабочем месте, они покупают так, как делал бы это покупатель — физическое лицо. Никаких обязательств насчёт взаимодействия с маркировкой в таких случаях не возникает.

Как и биодобавки, антисептики входили в систему мониторинга поэтапно.

Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для гигиены рук, с отмеченным на потребительской упаковке антимикробным действием (код ОКПД 2 20.42.15), маркируется с 1 октября 2023 г. С этого же дня получили коды маркировки кожные антисептики — дезсредства для обработки рук (код ОКПД 2 20.20.14.000).

С 1 марта 2025 г. в сферу маркировки включены средства для дезинфекции помещений, оборудования и инструментов, одежды и белья — кроме средств для ветеринарного применения (код ОКПД 2 20.20.14).

С 1 октября 2024 г. был введён запрет на оборот немаркированных антисептиков, с 1 сентября 2025 г. не разрешается обращение дезсредств без маркировки. Поэтому остатки должны были быть промаркированы до этих дат.

Разрешительный режим офлайн для дезсредств и антисептиков действует уже более года — с 1 марта 2025 г..

Косметика и парфюмерия: маркируем бритвы

В группе косметических средств «допуск» в систему маркировки шёл тоже ступенчато, но при этом достаточно быстро: минувший год оказался отмечен целой серией ключевых этапов этого процесса.

С 1 мая 2025 г. производители маркируют мыло, моющие средства, бытовую химию и т. д. Коды ОКПД 2 для такой продукции следующие: 20.41.3, 20.41.44, 20.42.19.

С 1 июля 2025 г. маркировке подлежат средства для волос, средства для бритья, дезодоранты, ароматизаторы (коды ОКПД 2 20.41.41, 20.42.16, 20.42.17, 20.42.19).

С 1 октября 2025 г. маркируются косметические средства, декоративная косметика, средства для ухода за полостью рта. Коды ОКПД 2 будут такими: 20.42.12, 20.42.13, 20.42.14 (кроме 20.42.14.120), 20.42.15 (кроме парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук, с заявленным на потребительской упаковке антимикробным действием), 20.42.18 (кроме 20.42.18.130).

С 1 декабря 2025 г. маркировке подлежат бритвы и лезвия для них (25.71.12.110, 25.71.12.120, 25.71.12.130).

Аптекам с маркировкой косметических средств предстоит работать в текущем году: с первого июля коды сканируются на кассах, а через ЭДО ведётся объёмно-сортовая приёмка. Ещё через два года, с июля 2028‑го, приёмка станет поэкземплярной.

Внимание: немаркированные остатки бритв нужно промаркировать до 30 ноября 2026 г.!

Другие остатки косметики не маркируются.

Об особенностях маркировки медицинских изделий и технических средств реабилитации, а также о том, какие ещё категории товаров нелекарственного ассортимента готовятся к вводу в ГИС МТ в этом году, расскажем во второй части интервью с Викторией Маховской. Следите за обновлениями!

Автор статьи
Екатерина Алтайская
Филолог, журналист
Медицинский журналист

1389 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.