18+

Отменена регистрация двух импортных нейролептиков

Отменена регистрация двух импортных нейролептиков

Отменена регистрация двух импортных нейролептиков

Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Виктоэль» и «Сперидан». Приказы об этом опубликованы 29 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация отменена в связи с обращением уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения — компании «Тева». Речи идет о следующих ЛС:

Торговое наименование
(МНН)
Лекарственная форма Производитель Номер регистрационного удостоверения
«Виктоэль»
(кветиапин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг «Актавис Лтд», Мальта ЛСР-007277/10 от 28.07.2010 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.», Исландия
«Сперидан»
(рисперидон)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 4 мг АО «Актавис», Исландия ЛС-000313 от 07.04.2010 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.», Исландия

Ранее из государственного реестра был исключен муколитик «Лазонгин» производства компании «Дельфарм Реймс».

Обращаем внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2572 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments