Отменена регистрация двух импортных нейролептиков
Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Виктоэль» и «Сперидан». Приказы об этом опубликованы 29 октября в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация отменена в связи с обращением уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения — компании «Тева». Речи идет о следующих ЛС:
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма | Производитель | Номер регистрационного удостоверения |
«Виктоэль» (кветиапин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг | «Актавис Лтд», Мальта | ЛСР-007277/10 от 28.07.2010 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.», Исландия |
«Сперидан» (рисперидон) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 4 мг | АО «Актавис», Исландия | ЛС-000313 от 07.04.2010 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.», Исландия |
Ранее из государственного реестра был исключен муколитик «Лазонгин» производства компании «Дельфарм Реймс».
Обращаем внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3747 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям