Административный регламент по регистрации МИ в рамках ЕАЭС предложили отменить

Минздрав подготовил изменения в порядок регистрации медизделий (МИ). 

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 25 августа размещён проект о признании утратившим силу ведомственного приказа от 27 марта 2017 г. № 133н. Этот приказ регламентировал порядок предоставления госуслуги в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утверждёнными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46. Действующий регламент отменяют, так как правила регистрации МИ были актуализированы ещё в 2021 году правительственным постановлением № 1228. 

Документ утратит силу после утверждения и регистрации нового аналогичного регламента Росздравнадзором. Изменятся только административные процедуры предоставления услуги. Процедура регистрации медизделий в рамках ЕАЭС и базовые требования к безопасности, качеству и эффективности изделий останутся прежними. 

Общественное обсуждение продлится до 9 сентября 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 7 сентября 2026 года. 

Ранее КС писал о старте эксперимента по мобильным аптекам в сентябре этого года.