Аналог «Мунжаро» получил РУ

Минздрав РФ выдал разрешение на регистрацию лекарственного препарата «Тирзетта» (тирзепатид) отечественной компании «Промомед» — дженерика Mounjaro от Eli Lilly. Действие патента оригинального ЛС было остановлено на основании заявления в ноябре 2024 года.

Препарат «Тирзетта» разработан для снижения веса и лечения ожирения в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической нагрузке, в том числе у пациентов с диабетом II типа. Он представляет собой инкретин двойного действия, подавляющий работу рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), за счёт чего происходит быстрое регулирование уровня глюкозы в крови.

Согласно данным госреестра РУ на российский аналог будет действовать до 23 января 2030 года. Препарат будет выпускаться в виде раствора для подкожного введения в шприц-ручках, шприцах и шприцах в автоинжекторах. Дозировок у ЛС «Тирзетта» шесть: 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг; 10 мг; 12,5 мг; 15 мг. 

Лекарство будет доступно для россиян уже в первом квартале 2025 года. Производством займутся АО «Биохимик» и ООО «Завод Медсинтез».

Оригинальный тирзепатид от компании Eli Lilly был одобрен FDA для лечения диабета II типа под ТН Mounjaro в 2022 году. В России препарат не зарегистрирован.