Аптекам придется вести новый тип журнала

Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в Правила надлежащей аптечной практики и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Они касаются учета ЛС, проданных дистанционно, а также условий хранения лекарственных препаратов. Проект документа опубликован 5 июля на портале нормативных актов.

В приказ Минздрава № 647н будет добавлено указание, что аптечные организации также могут заниматься розничной торговлей дистанционным способом при наличии соответствующего разрешения.

При осуществлении дистанционной продажи аптека будет обязана вести журнал регистрации осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов, с указанием даты, времени, номера заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информации о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю. Его можно будет вести в электронном виде.

Кроме этого, из надлежащей практики будет исключена необходимость вести журнал учета дефектуры и журнал регистрации результатов приемочного контроля.

Также в приказ будет добавлено уточнение, что журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой является обязательным только для тех аптек, которые занимаются таким видом деятельности.

Еще одно изменение касается п. 15 приказа об основных функциях фармацевтического работника. Пункт «информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения» будет заменен на фармацевтическое консультирование, которое определяется как:

«консультирование о рациональном применении лекарственных препаратов, включая консультации о правилах приема и режиме дозирования лекарственных препаратов, взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, хранении лекарственных препаратов в домашних условиях, правилах эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, содействие при выборе лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, ‎и других товаров аптечного ассортимента, выявление жалоб, требующих консультации врача, а также о возможности реализации лекарственных препаратов дистанционным способом».

Также лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, будет разрешено размещать на витринах, в стеклянных шкафах и шкафах отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов при условии отсутствия (невозможности) доступа к таким лекарственным препаратам покупателей, ‎с нанесением на полку или шкаф отметки «По рецепту на лекарственный препарат». Таким образом из приказа исчезнет упоминание, что рецептурные препараты необходимо хранить в закрытых шкафах.

Согласно проекту нового приказа, фармацевтические работники станут обязаны информировать покупателя о диапазоне стоимости имеющихся в наличии взаимозаменяемых ЛС в рамках одного МНН относительно запрошенного лекарственного препарата. Также при реализации медицинского изделия фармацевты будут должны сообщить об имеющихся в наличии медицинских изделиях с названием, запрошенным покупателем, и диапазоне их стоимости.

В приказ № 646н будет добавлено уточнение, что оборудование для контроля температуры должно размещаться в соответствии с результатами температурного картирования, ‎на основании анализа и оценки рисков (например, влияния отопительных приборов), в точках наиболее значительного колебания температуры.

Также в зонах для хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов можно будет размещать ЛС с истекшим сроком годности.

Кроме этого, ЛС, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых), можно будет хранить ‎в шкафах, на стеллажах или на поддонах в отдельных помещениях, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Последняя важная поправка касается пункта 54 приказа № 646н. Отгрузка в первоочередном порядке лекарственных препаратов ‎с большим сроком годности должна быть задокументирована ответственным лицом с указанием причин невозможности отгрузки имеющихся в наличии лекарственных препаратов с меньшим сроком годности. Сейчас обоснование причин для отгрузки таких ЛС не требуется.