Будут ли штрафовать аптеки за утаивание информации об аналогах?

Глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова опровергла информацию о штрафах для аптек за сокрытие информации о дешёвых аналогах лекарств. 

В последние дни в СМИ активно обсуждали, что с 1 сентября фармацевтам будет грозить административный штраф, если они не сообщили клиентам о наличии более дешёвых аналогов лекарств. По мнению доцента кафедры медицинского права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) Алексея Кубышкина, согласно п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России № 259н от 29.04.2025, работники аптек должны информировать покупателей о наличии ЛП, имеющих одинаковое МНН и более низкую цену. Более того, п. 4 ч. 2 ст. 74 федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 запрещает фармработникам и руководителям аптек скрывать такую информацию. При несоблюдении этого условия в соответствии с ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ возможно применение административного штрафа в размере от 100 тыс. до 200 тыс. рублей. 

По словам директора СРО «Ассоциация независимых аптек», главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой, эта информация не соответствует действительности. Реальная ответственность за подобное нарушение, если оно будет выявлено путём жалобы от покупателя, — это предупреждение или штраф для должностных лиц в размере от 3–5 тыс. рублей, а для юридических лиц — от 30 тыс. до 40 тыс. рублей. Такого же мнения придерживаются исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина, заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Алесей Куринный, юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

Напомним, что согласно новым правилам надлежащей аптечной практики:

• упразднены некоторые журналы, такие как журнал учёта дефектуры, журнал приёмочного контроля и другие, введены новые журналы (регистрации заказов, учёта доставок);

• ужесточены требования к внутреннему аудиту: аптеки должны проводить аудит с учётом целей и принципов, указанных в приказе, и разрабатывать стандартные операционные процедуры (СОП);

• исключено понятие «фармацевтическое консультирование»;

• введено обязательное зонирование помещений, в том числе отдельные зоны для хранения.

Кроме того, документом разрешается вести документацию в электронном виде.

Новые правила направлены на упрощение административной нагрузки, но требуют от аптек пересмотра внутренних процессов, особенно в части аудита и документооборота.