18+

Два производителя прекращают оборот своих ЛС с ранитидином

Два производителя прекращают оборот своих ЛС с ранитидином

Два производителя прекращают оборот своих ЛС с ранитидином

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителей отозвать из обращения несколько серий лекарственных препаратов «Ранитидин» и «Ранитидин-ЛекТ» в связи с выявленным превышением допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармацевтических субстанциях. Информация об этом опубликована 1 марта на сайте ведомства.

Речь идёт о препаратах:

  1. «Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 20718 и 30219 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия).
  2. «Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 070618, 080618, 090818 и 100818 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия).

Исследования показали, что в фармацевтической субстанции, из которой изготовлены эти ЛС, превышено допустимое содержание примесей нитрозодиметиламина. Оба препарата изготавливаются их фармсубстанции индийского производства, произведённой компаниями «Сарака Лабораторис Лимитед» и «СМС Фармацеутикалс Лтд».

Напомним, что в сентябре 2019 года в фармацевтических субстанциях ранитидина производства ряда индийских компаний были обнаружены потенциально опасные примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Сертификаты пригодности на такие субстанции были приостановлены в Европе и России, а отечественные компании отозвали с рынка более двухсот серий препаратов.

Ранее по этой причине компания «Озон» полностью отказалась от дальнейшего выпуска препарата «Ранитидин».

1216 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments