18+

«Эпанова» и ещё пять ЛС исключены из государственного реестра

«Эпанова» и ещё пять ЛС исключены из государственного реестра

«Эпанова» и ещё пять ЛС исключены из государственного реестра

Минздрав сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Эпанова», «Летросан», «Асакол», «Престанс Н», «Коаксил» и «Теноретик». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ЛС была отменена на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Эпанова»
(омега-3-карбоновые кислоты)

Капсулы, 1000 мг

«Херд Манди Ричардсон Лимитед» (Великобритания)

ЛП-004261 от 28.04.2017 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания)

Гиполипидемическое средство

«Летросан»
(летрозол)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия)

ЛП-000827 от 07.10.2011 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия)

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

«Асакол»
(месалазин)

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг, 800 мг

«Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария)

ЛСР-010502/09 от 23.12.2009 г. выдано «Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария)

НПВС — производные салициловой кислоты

«Престанс Н»
(амлодипин + периндоприл)

Таблетки, 2,5 мг + 3,5 мг, 5 мг + 7 мг, 10 мг + 14 мг

ООО «Сервье Рус» (Россия)

ЛП-004319 от 01.06.2017 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция)

Ингибитор АПФ в комбинациях

«Коаксил»
(тианептин)

Таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг

«Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) / ООО «Сердикс» (Россия)

П N011301/01 от 05.06.2009 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция)

Антидепрессант

«Теноретик»
(атенолол + хлорталидон)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг + 25 мг

«АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания)

П N013482/01 от 30.12.2011 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания)

Бета-адреноблокатор в комбинациях

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

В начале марта государственной регистрации лишились препараты «Диклофенак Гриндекс» и ещё шесть других торговых наименований.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1922 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments