Катрен Стиль
«Эпанова» и ещё пять ЛС исключены из государственного реестра
Минздрав сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Эпанова», «Летросан», «Асакол», «Престанс Н», «Коаксил» и «Теноретик». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация перечисленных ЛС была отменена на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, лишившихся регистрации:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Эпанова» |
Капсулы, 1000 мг |
«Херд Манди Ричардсон Лимитед» (Великобритания) |
ЛП-004261 от 28.04.2017 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) |
Гиполипидемическое средство |
|
«Летросан» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг |
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) |
ЛП-000827 от 07.10.2011 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) |
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов |
|
«Асакол» |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг, 800 мг |
«Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария) |
ЛСР-010502/09 от 23.12.2009 г. выдано «Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария) |
НПВС — производные салициловой кислоты |
|
«Престанс Н» |
Таблетки, 2,5 мг + 3,5 мг, 5 мг + 7 мг, 10 мг + 14 мг |
ООО «Сервье Рус» (Россия) |
ЛП-004319 от 01.06.2017 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция) |
Ингибитор АПФ в комбинациях |
|
«Коаксил» |
Таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг |
«Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) / ООО «Сердикс» (Россия) |
П N011301/01 от 05.06.2009 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция) |
Антидепрессант |
|
«Теноретик» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг + 25 мг |
«АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) |
П N013482/01 от 30.12.2011 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) |
Бета-адреноблокатор в комбинациях |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
В начале марта государственной регистрации лишились препараты «Диклофенак Гриндекс» и ещё шесть других торговых наименований.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
2888 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям