Фарма пошла в суды по интеллектуальным правам

Ассоциация международных фармпроизводителей сообщила о росте числа патентных споров в российской фарме, пишет «Фармвестник».

Согласно аналитической записке ассоциации с 2017 по ноябрь 2026 года в суды России поступило более 180 исков, связанных с интеллектуальной собственностью в фармотрасли. Но если в 2017–2021 годах рассматривалось свыше 30 споров по 17 международным непатентованным наименованиям (МНН), то за 2022–2026 годы их количество превысило 150 дел по более чем 50 МНН. Из них порядка 30 разбирательств были возбуждены с начала текущего года, а всего в активной фазе сейчас находится свыше 50 дел.

На фоне увеличения срока вывода дженерика до окончания действия патента (с трёх до шести-семи лет) значительно сократилось число мировых соглашений между правообладателями и компаниями. Доля локализованных в России препаратов, по которым идут споры, выросла с 20 до более чем 55 %. 

Как изменилась практика патентных разбирательств за последние пять лет?

Аналитики AIPM зафиксировали следующие изменения на рынке при сравнении периодов 2017–2021 и 2022–2026 годов:

• состав участников. Если раньше споры шли исключительно между иностранными оригинаторами и отечественными производителями, то в последние годы появились разбирательства между российскими компаниями — зафиксировано как минимум семь таких дел. С трёх до десяти выросло число компаний, выводящих дженерики раньше срока или оспаривающих патенты;

• принудительные лицензии. Ранее иски подавались только на основании зависимого патента (в качестве встречного иска). В 2022–2026 годах добавилось новое основание — недостаточное использование изобретения;

• эксклюзивность данных (RDP). Количество споров об использовании результатов доклинических и клинических исследований выросло. Так, до 2017 года было два таких дела и одно в 2018 году, а за последние пять лет зафиксировано как минимум пять разбирательств, включая один спор в 2026 году и иски между отечественными компаниями;

• обеспечительные меры. Здесь практика не изменилась, и суды по-прежнему не применяют обеспечительные меры, в том числе после вынесения решений ФАС России.

Читайте также о том, что расходы на медицинские товары и лекарства обогнали инфляцию.