Фармотрасль указала на проблему синхронизации реестров ЛС

Фармрынок столкнулся с риском остановки выпуска препаратов и срыва госконтрактов. 

Из‑за затянувшейся актуализации данных в Едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (ЕСКЛП) производители столкнулись с угрозой остановки выпуска лекарств и срыва госзакупок.

Ассоциация участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения «Лекмедобращение» написала письмо министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко с просьбой в максимально короткий срок актуализировать данные в ЕСКЛП и синхронизировать сведения в разных государственных информационных системах. Второе письмо было адресовано заместителю председателя правительства РФ Татьяне Голиковой: в нём ассоциация призывает вмешаться в ситуацию с ведением инфосистем регулятора, устранить выявленные проблемы, обеспечить корректное взаимодействие инфосистем Минздрава и своевременное обновление данных.

По мнению организации, несвоевременное обновление данных приобрело системный характер и угрожает стабильности лекобеспечения. В частности, участники рынка регулярно сталкиваются с задержками при внесении и отображении сведений: 

• в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС);

• Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП (ГРПОЦ);

• ЕСКЛП и других информационных ресурсах Минздрава РФ.

Ассоциация в письме к Михаилу Мурашко указала, что сведения по ряду ЛП в ЕСКЛП не обновляются более пяти месяцев, при этом данные уже есть в ГРЛС и ГРПОЦ. Обращения производителей регулятор рассматривает месяцами. В организации считают это не сбоем, а устоявшейся «негативной практикой». В письме были перечислены шесть обращений, направленных с апреля по август этого года, однако ни на одно из них Минздрав не ответил. 

Читайте также о дополнении инструкций препаратов валацикловира и семаглутида.