Фармпроизводители опасаются сбоев в госзакупках при переходе на новые сертификаты СП

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) написала письмо главе Минпромторга Антону Алиханову с просьбой перенести сроки перехода к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства (СП).

По задумке, реестровая модель должна помогать получать меры поддержки и участвовать в госзакупках по механизму «второй лишний». С 1 июля этого года производители обязаны перейти с предоставления сертификатов СТ-1 на сертификаты СП 2.0, однако на сегодняшний день они не знакомы с проектом регламента получения сертификата СП 2.0. 

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев указал на риски проекта перехода к реестровой модели выдачи документа СП для российских производителей. Он предупредил о возможном коллапсе механизма с 1 июля 2026 года из‑за избыточного объёма документов и большого числа заявок в Минпромторг. По его данным, нагрузка на ведомство по реализации услуги по выдаче СП с 2018 года по 2025 год возросла в 12 раз. На 16 июня 2026 года в реестре статус действующих имеют 145 записей, а список выданных СП составляет 291 МНН, в том числе дублирующиеся. Для 30 % позиций срок включения в реестр составил четыре–шесть месяцев, при этом в день выдаётся в среднем пять СП. 

Методические рекомендации Минпромторга, вышедшие 4 июня этого года, сняли лишь часть вопросов, при этом производители по‑прежнему получают отказы по включению их продукции в реестр. Дмитриев считает, что из‑за сложившейся ситуации система закупок не сможет корректно определять страну происхождения ЛС с 1 июля этого года. В связи с этим АРФП предлагает:

• сохранить действие выданных СТ‑1 и СП до истечения их срока;

• перенести на 1 января 2027 года сроки отказа от сертификатов СТ-1, которые предоставляет Торгово-промышленная палата (ТПП) в пользу документов СП (выдаются Минпромторгом);

• исключить дублирование процедур ТПП и Минпромторга.

Кроме того, Ассоциации фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) обратились к заместителю главы Минпромторга РФ Екатерине Приезжевой с просьбой ускорить процесс включения их препаратов в РРПП. Как указано в письме, на сегодняшний день в Минпромторге скопилось несколько сот актов экспертизы ТПП, находящихся на этапе рассмотрения. С учётом рисков для производителей на госзакупках с 1 июля 2026 года АФПЕАЭС просит «дать поручение профильному департаменту министерства обеспечить неукоснительное соблюдение десятидневного срока рассмотрения актов экспертизы ТПП РФ, а также принять меры к скорейшей обработке накопленного массива заявок для предотвращения сбоев в работе ГИСП».

Читайте также об усилении контроля за передачей генетической информации.