В России появилось отечественное лекарство от миодистрофии Дюшенна

Компания ООО «Промомед Рус» получила регистрационное удостоверение (РУ) на препарат «Глевентра» (гивиностат). Он предназначен для терапии миодистрофии Дюшенна.

Лекарство относится к средствам для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Оно выпускается в форме суспензии для приёма внутрь в дозировке 8,86 мг/мл во флаконах объёмом 140 мл. 

РУ выдано 31 августа 2026 года. Оно будет действовать один год — до 31 августа 2027 года. Всеми стадиями производства вплоть до выпуска фармсубстанции занимается АО «Биохимик». Препарат отпускается строго по рецепту и на данный момент не входит в перечень ЖНВЛП. 

Напомним, что миодистрофия Дюшенна — Х-сцепленное прогрессирующее заболевание из группы первичных миопатий. Патология, которая чаще возникает у мальчиков, как правило, обусловлена мутациями гена DMD и дефицитом белка дистрофина в мышечном волокне. 

Также читайте о разработке ускоренного механизма пересмотра КР.