18+

ФАС предлагает изменить процедуру перерегистрации стоимости дефектурных ЛС

ФАС предлагает изменить процедуру перерегистрации стоимости дефектурных ЛС

ФАС предлагает изменить процедуру перерегистрации стоимости дефектурных ЛС

Федеральная антимонопольная служба предложила ввести ограничения на срок действия выданного Росздравнадзором заключения о дефектуре. Таким образом производители ЛС смогут в более короткие сроки изменять зарегистрированную стоимость своих препаратов. Об этом 1 декабря сообщает пресс-служба ведомства.

Напомним, что согласно Постановлению Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771 Росздравнадзор проводит мониторинг наличия всех лекарственных препаратов в обороте. Если в течение полугода количество поступивших в оборот упаковок какого‑либо ЛС снижается на 10 % или более, то ведомство направляет производителю запрос о планируемых объёмах выпуска этого препарата, а также готовит для Минздрава сведения о причинах и последствиях его дефицита и возможной замене препарата на аналог. На основании этого министерство выносит решение о выявлении дефектуры, которое позволяет производителям повысить зарегистрированную цену препарата, чтобы не допустить катастрофического падения его рентабельности.

При этом информацию о том, что какой‑либо лекарственный препарат находится под угрозой дефектуры из‑за своей низкой стоимости, может подать и сам производитель.

ФАС предлагает установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Сейчас срок действия не прописан в постановлении. В ведомстве полагают, что такая мера позволит производителям избежать повторного доказательства риска возникновения дефектуры в случае получения отказа от Минздрава.

Тема дефектуры лекарственных средств стала особенно актуальна в начале марта с введением экономических санкций в отношении России. Для того чтобы не допустить нехватки лекарственных средств на рынке, правительством и Госдумой в течение года был принят ряд мер, таких как возможность в ускоренном порядке менять отпускную цену препарата, если из за курса валюты его производство становится нерентабельным, ограничение по максимальным срокам отгрузки ЛС от поставщика, а также возможность оборота на российском рынке импортных лекарств в иностранных упаковках.

848 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.