FDA не обнаружило связи между суицидальными мыслями и приёмом семаглутида

Анализ данных, проведённый Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration), не выявил связи между приёмом аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (семаглутид, лираглутид) и появлением суицидальных мыслей или желания навредить себе. Об этом 11 января сообщает пресс-служба ведомства.

В FDA проанализировали поступившую информацию о возможном развитии суицидальных настроений на фоне приёма семагултида. Учитывая ограниченные данные о таких случаях, а также наличие подтверждённых результатов клинических исследований препарата, в FDA предварительно считают, что эти явления не связаны между собой. При этом ведомство отмечает, что для окончательного решения по этому вопросу необходим большой метаанализ всех случав приёма аналогов глюкагоноподобного пептида-1, что потребует времени.

Напомним, что о возможном влиянии семгалутида на психическое состояние пациента впервые заявило Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency) в июле прошлого года. Регулятор начал расследование по поводу нескольких сотен случаев возникновения суицидальных мыслей и нанесения себе увечий на фоне приёма семгалутида, зафиксированных в Исландии. С тех пор ведомство не сообщало ни о каких результатах.

Оригинальные препараты семаглутида «Озмепик» и «Ребелсас» от компании Novo Nordisk с этого года официально не поставляются в Россию. При этом уже зарегистрировано два отечественных дженерика этих ЛС: «Квинсента» от компании «Промомед» и «Семавик» компании «Герофарм».