FDA одобрило препарат Alhemo для лечения гемофилии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Alhemo (концизумаб-mtci) от датской компании Novo Nordisk. Лекарственное средство предназначено для лечения гемофилии. Об этом 21 декабря сообщила пресс-служба фармкомпании.

Alhemo является первым лекарственным средством для подкожного введения, зарегистрированным для терапии гемофилии. Препарат способен блокировать ингибитор пути тканевого фактора (TFPI) — белок, ограничивающий свёртываемость крови, увеличивающий выработку тромбина и помогающий контролировать эпизоды кровотечения.

Лекарство предназначено для уменьшения эпизодов кровотечения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше с гемофилией A или B. Вводить его необходимо подкожно с периодичностью один раз в день.

Одобрение FDA основано на данных основного исследования фазы III, устанавливающего безопасность и эффективность препарата. Результаты испытаний показали, что у пациентов, использующих Alhemo для профилактики, количество спонтанных и травматических кровотечений, поддающихся лечению, на 86 % меньше, чем у пациентов, не использующих профилактику.