FDA одобрило третий биоаналог препарата Novolog

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Merilog (инсулин-аспарт-szjj) от компании Sanofi для лечения взрослых и детей с диабетом. Об этом сообщило 20 февраля 2025 года английское издание Medscape.

Merilog является третим биоаналогом препарата Novolog (инсулин-аспарт) от Novo Nordisk. Он предназначен для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Профиль эффективности и безопасности соответствует Novolog.

Лекарство представляет собой инсулин быстрого действия. Оно выпускается в шприц-ручках объёмом 3 мл и многоразовых флаконах по 10 мл. Препарат вводится подкожно за пять–десять минут до приёма пищи. Доза Merilog подбирается индивидуально. 

До препарата Merilog FDA одобрило два биоаналога инсулина длительного действия:

• Semglee от Mylan Pharmaceuticals — в июне 2020 года;

• Rezvoglar от Lilly's — в декабре 2021 года.

Также читайте о том, что FDA впервые зарегистрировало таблетки от СМА.