Глаголев: в соответствие с правилами ЕАЭС приведены 70 % РУ

На конференции «Реглек–2024» заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев заявил, что в РФ приведено в соответствие с правилами ЕАЭС 70 % регистрационных удостоверений (РУ). К концу переходного периода планируется приведение в соответствие остальных РУ. Об этом сообщает «ФВ».

По словам замминистра, за десять месяцев 2024 года приведено в соответствие 2622 РУ, что на 40 % больше, чем в прошлом году. Перенос сроков на единый рынок не планируется. 

Также стало известно, что на общественном обсуждении находится проект решения Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Публичное обсуждение будет длиться до 16 ноября.

Проектом вводится механизм, смягчающий переходный период приведения РУ лекарств, ранее зарегистрированных по правилам государства — члена ЕАЭС, в соответствие с требованиями правил в случае, если этот процесс уже запущен, но не сможет завершиться до 31 декабря 2025 года. Действие РУ предлагается продлить не более чем на три года в референтном государстве и дополнительно на два года в государстве признания. Продаваться такие ЛС в государствах — членах ЕАЭС смогут до истечения срока годности. 

Если проект примут, решение комиссии вступит в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Также читайте о том, что ЕЭК опубликовала рекомендации, которые ускорят выход инновационных ЛС на рынок ЕАЭС.