18+

Исключены по требованию владельцев РУ: сразу 41 ЛС выбыли из госреестра

Исключены по требованию владельцев РУ: сразу 41 ЛС выбыли из госреестра

Исключены по требованию владельцев РУ: сразу 41 ЛС выбыли из госреестра

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Янумет», «Циклополи», «Темодал» и 38 других. Соответствующие письма опубликованы 15 и 14 ноября 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Янумет

(метформин + ситаглиптин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АО «Акрихин» (Российская Федерация)

ЛП-№(000149)-(РГ-RU) от 02.03.2021 выдано «Мерк Шарп и Доум Б. В.» (Нидерланды)

Гипогликемические средства для перорального применения комбинированные (дипептидилпептидазы-4 ингибиторы + бигуаниды)

Циклополи

(циклопирокс)

Лак для ногтей

«Альфасигма С. п. А.» (Италия)

ЛП-№(002841)-(РГ-RU) от 24.07.2023 выдано ООО «Полихем С. А.» (Люксембург)

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

Темодал

(темозоломид)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

«Шеринг-Плау Лабо Н. В.» (Бельгия)

ЛП-000847 от 11.10.2011 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация)

Антибиотики-цефалоспорины

Силденафил-СЗ

(силденафил)

Гранулы для приёма внутрь

НАО «Северная звезда» (Российская Федерация)

ЛП-005034 от 07.09.2018 выдано НАО «Северная звезда» (Российская Федерация)

Эректильной дисфункции средства лечения — ФДЭ5 ингибиторы

РотаТек

(вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, поливалентная, живая)

Раствор для приёма внутрь

«Мерк Шарп и Доум Б. В.» (Нидерланды)

ЛП-001865 от 01.10.2012 выдано НАО «Северная звезда» (Российская Федерация) 

МИБП-вакцины

М-М-Р II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

«Мерк Шарп и Доум Б. В.» (Нидерланды)

П N013153/01 от 24.06.2008 выдано «Мерк Шарп и Доум Б. В.» (Нидерланды) 

МИБП-вакцины

Айклусиг

(понатиниб)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ООО «Добролек» (Российская Федерация)

ЛП-007819 от 24.01.2022 выдано «Инсайт Биосайенсес Интернешнл Сарл» (Швейцария)

Противоопухолевые средства — протеинтирозинкиназы ингибиторы

Флагил

(метронидазол)

Суппозитории вагинальные

«Юнитед Ликвид Мануфэкчуринг» (Франция)

П N014269/01 от 11.12.2008 выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция)

Противомикробные и противопротозойные средства

Спирива

(тиотропия бромид)

Капсулы с порошком для ингаляций

«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия)

ЛП-№(000562)-(РГ-RU) от 09.02.2022 выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия)

М-холиноблокаторы

Симвастатин (симвастатин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фармацевтический завод АО «Польфарма» (Польша)

ЛП-№(001079)-(РГ-RU) от 27.07.2022 выдано Фармацевтический завод АО «Польфарма» (Польша)

Гиполипидемические средства — ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы

Мофлаксия (моксифлоксацин)

Раствор для инфузий

АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения)

ЛП-№(001617)-(РГ-RU) от 28.12.2022 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения)

Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны

Камирен (доксазозин)

Таблетки

АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения)

ЛП-№(001913)-(РГ-RU) от 09.03.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) 

Альфа1-адреноблокаторы

Эрсефурил (нифуроксазид)

Капсулы

«Делфарм Дижон» (Франция)

П N012447/01 от 12.08.201 выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция)

Противомикробные средства — нитрофураны

Флагил (метронидазол)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Санофи-Авентис С. А.» (Испания)

П N008782 от 31.05.2007 выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция)

Противомикробные и противопротозойные средства

Феррум Сандоз (железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)

Раствор для внутривенного введения

«Рафарм С. А.» (Греция)

ЛП-005616 от 28.06.2019 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)

Железа препараты

Убистезин (артикаин + эпинефрин)

Раствор для инъекций

«3М Дойчланд ГмбХ» (Германия)

ЛП-№(000850)-(РГ-RU) от 30.05.2022 выдано «3М Дойчланд ГмбХ» (Германия)

Местноанестезирующие средства + альфа- и бета-адреномиметики

Убистезин форте (артикаин + эпинефрин)

Раствор для инъекций

«3М Дойчланд ГмбХ» (Германия)

ЛП-№(000846)-(РГ-RU) от 30.05.2022 выдано «3М Дойчланд ГмбХ» (Германия)

Местноанестезирующие средства + альфа- и бета-адреномиметики

Тритаце (рамиприл)

Таблетки

«Санофи С. Р. Л.» (Италия)

П N016132/01 от 02.12.2009 выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия)

Ингибиторы АПФ

Тристаниум (амлодипин + лозартан + розувастатин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Республика Корея)

ЛП-006864 от 23.03.2021 выдано «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Республика Корея)

Комбинированные средства (блокаторы «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонисты + ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы)

Септалор (лидокаин + хлоргексидин)

Таблетки для рассасывания со вкусом клубники, со вкусом лимона, со вкусом мёда, со вкусом ментола

«Квалифар НВ» (Бельгия)

ЛП-005228 от 03.12.2018 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)

Антисептические средства + местноанестезирующие средства

Септалор (лидокаин + хлоргексидин)

Спрей для местного применения, дозированный, спиртовой, со вкусом лимона, со вкусом ментола

«Квалифар НВ» (Бельгия)

ЛП-005226 от 03.12.2018 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)

Антисептические средства + местноанестезирующие средства

Рисполюкс (рисперидон)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Новартис (Бангладеш) Лимитед» (Бангладеш)

ЛСР-007905/08 от 07.10.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)

Антипсихотические (нейролептические) средства

Рисполепт (рисперидон)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Янссен-Силаг С. п. А.» (Италия)

П N014824/01 от 25.12.2008 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Российская Федерация)

Антипсихотические (нейролептические) средства

Рисполепт (рисперидон)

Раствор для приёма внутрь

«Янссен-Силаг С. п. А.» (Италия)

П N012226/01 от 14.07.2011 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Российская Федерация)

Антипсихотические (нейролептические) средства

Пренацид (дезонид)

Капли глазные

«С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

П N015185/02 от 29.08.2008 выдано «С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

Глюкокортикостероиды для местного применения

Ломилан (лоратадин)

Суспензия для приёма внутрь

«Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А. С.» (Турция)

П N016160/01 от 28.12.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)

Противоаллергические средства — H1-гистаминовых рецепторов блокаторы


Ломилан Соло

(лоратадин)

Таблетки для рассасывания

«Лек д. д.» (Словения)

ЛСР-010504/09 от 23.12.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)

Противоаллергические средства — H1-гистаминовых рецепторов блокаторы

Лив.52 К (-)

Капли для приёма внутрь

«Хималайя Драг Ко.» (Индия)

ЛСР-009411/09 от 23.11.2009 выдано «Хималайя Драг Ко.» (Индия)

Гепатопротекторные средства растительного происхождения

Левофлоксацин-КРКА (левофлоксацин)

Раствор для инфузий

АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) 

ЛП-№(002757)-(РГ-RU) от 13.07.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) 

Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны

Лакрисифи (бензалкония хлорид + гипромеллоза)

Капли глазные

«С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

П N014750/01 от 10.10.2008 выдано «С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

Кератопротекторные средства

Колбиоцин (ролитетрациклин, хлорамфеникол, колистиметат натрия)

Порошок для приготовления глазных капель

«С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

П N014748/02 от 18.09.2008 выдано «С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

Противомикробные средства комбинированные

Кардиоксан (дексразоксан)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

«Синекси-Лабораториз Тиссен С. А.» (Бельгия)

П N012169/01 от 22.05.2008 выдано «Клиниджен Хелскеа Лимитед» (Великобритания)

Комплексообразующие средства

Данол (даназол)

Капсулы

«Зентива к. с.» (Чешская Республика)

П N014488/01 от 05.11.2008 выдано «Санофи-Синтелабо Лтд» (Великобритания)

Гонадотропин-рилизинг гормона ингибиторы

Верапамил (верапамил)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ОАО «Акрихин» (Российская Федерация)

Р N001573/01 от 07.08.2008 выдано ОАО «Акрихин» (Российская Федерация)

БМКК

Айстил (натрия гиалуронат)

Капли глазные

«С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

ЛП-000353 от 22.02.2011 выдано «С.И.Ф.И. С. п. А.» (Италия)

Протекторы тканей глаза

Триметазидина дигидрохлорид (триметазидин)

Субстанция-порошок

«Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

ФС-000700 от 04.09.2013 выдано «Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

Антигипоксантные средства

Тикагрелор (тикагрелор)

Субстанция-порошок

«Аджиномото ОмниКем НВ» (Бельгия)

ФС-001511 от 28.09.2016 выдано «Аджиномото ОмниКем НВ» (Бельгия), «АстраЗенека АБ» (Швеция) 

Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

Прегабалин (прегабалин)

Субстанция-порошок

«Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

ФС-000532 от 29.03.2013 выдано «Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

Противоэпилептические средства

Метилпреднизолона ацепонат (метилпреднизолона ацепонат)

Субстанция-порошок

«Курия Испания С. А. У.» (Испания)

ФС-001268 от 11.11.2015 выдано «Курия Испания С. А. У.» (Испания)

Глюкокортикостероиды для местного применения

Метизопринол (инозин пранобекс)

Субстанция-порошок

«Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

ФС-001830 от 29.11.2018 выдано «Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

Иммуностимулирующие средства

Амлодипина безилат (амлодипин)

Субстанция-порошок

«Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

ФС-000514 от 26.03.2013 выдано «Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия)

БМКК


Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

Ранее КС писал об отмене семи лекарственных средств.

1425 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.