18+

Из госреестра исключены «ТераФлю Бро» и ещё 12 ЛС

Из госреестра исключены «ТераФлю Бро» и ещё 12 ЛС

Из госреестра исключены «ТераФлю Бро» и ещё 12 ЛС

Минздрав сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Грасальва», «Флутаплекс», «Флутамид Плива», «Венорутон», «ТераФлю Бро», «Никотинелл», «Остеотриол», «Лаквель», «Терцеф», «Гемцитабин-Тева», «Сиэль-Тева», «Верогалид ЕР 240» и «Бронхоцин». Информация об этом опубликована 5 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Основанием для отмены регистрации перечисленных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Грасальва»
(филграстим)
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 30 млн МЕ/мл ЗАО «Сикор Биотех» (Литва)/«Лемери С.А. де С.В.» (Мексика) ЛС-000970 от 09.07.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Стимулятор лейкопоэза
«Флутаплекс»
(флутамид)
Таблетки, 250 мг «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) П N012588/01 от 14.03.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Противоопухолевое средство
«Флутамид Плива»
(флутамид)
Таблетки, 250 мг «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) П N011946/01 от 15.05.2009 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) Противоопухолевое средство
«Венорутон»
(МНН отсутствует)
Гель для наружного применения 2 % «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария) П N008948/02 от 05.07.2010 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) Ангиопротекторное средство
«ТераФлю Бро»
(МНН отсутствует)
Мазь для наружного применения «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария) П N011557/01 от 20.06.2011 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) Средство растительного происхождения
«Никотинелл»
(никотин)
Трансдермальная терапевтическая система «ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ» (Германия) ЛСР-004223/09 от 28.05.2009 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) Средство лечения никотиновой зависимости
«Остеотриол»
(кальцитриол)
Капсулы, 0,25 мкг, 0,5 мкг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) П N015032/01 от 18.06.2009 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена
«Лаквель»
(кветиапин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) ЛСР-009007/09 от 10.11.2009 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) Антипсихотическое средство (нейролептик)
«Терцеф»
(цефтриаксон)
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г «Балканфарма-Разград АД» (Болгария) П N013582/01-2001 от 12.12.2011 г. выдано «Балканфарма–Разград АД» (Болгария) Антибиотик-цефалоспорин
«Гемцитабин-Тева»
(гемцитабин)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг, 1 г «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) ЛСР-010215/08 от 15.12.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Противоопухолевое средство
«Сиэль-Тева»
(дименгидринат)
Таблетки, 50 мг «Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.» (Польша) П N015389/01 от 12.01.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Антагонист H1-гистаминовых рецепторов
«Верогалид ЕР 240»
(верапамил)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 240 мг «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) П N012624/01 от 17.04.2007  г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Блокатор «медленных» кальциевых каналов
«Бронхоцин»
(глауцин + эфедрин + [базилика обыкновенного масло])
Сироп «Балканфарма-Троян АД» (Болгария) П N014278/01 от 10.04.2008 г. выдано «Балканфарма–Троян АД» (Болгария) Противокашлевое средство комбинированное

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены таблетки для рассасывания «Мотилак» и ещё 9 других торговых наименований.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2808 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments