Катрен Стиль
Из госреестра выбыли 12 лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «ВаксигрипТетра», «Эликсин», «Эвкалипт-М» и девяти других. Соответствующие письма опубликованы 22 января 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(сплит-вакцина для профилактики гриппа четырёхвалентная инактивированная) |
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения |
«Санофи Пастер С. А.» (Франция) |
ЛП-№(000369)-(РГ-RU) от 27.09.2021 выдано «Санофи Пастер С. А.» (Франция) |
МИБП-вакцины |
|
(–) |
Раствор для наружного применения спиртовой |
ООО НПО «ФармВилар» (Российская Федерация) |
Р N003803/01 от 19.02.2010 выдано ЗАО «Фирма Евросервис» (Российская Федерация) |
Дерматопротекторные средства |
|
(–) |
Пастилки |
«Натур Продукт Европа Б. В.» (Нидерланды) |
П N012101/02 от 05.03.2009 выдано ООО «Валеант» (Российская Федерация) |
Антисептические средства растительного происхождения |
|
(прамипексол) |
Таблетки |
«Синтон Испания С. Л.» (Испания) |
ЛП-002444 от 29.04.2014 выдано ЗАО «Фирма Евросервис» (Российская Федерация) |
Дофаминовых рецепторов агонисты |
|
(оланзапин) |
Таблетки |
«Синтон Испания С. Л.» (Испания) |
ЛП-002687 от 29.10.2014 выдано ЗАО «Фирма Евросервис» (Российская Федерация) |
Антипсихотические средства (нейролептики) |
|
(аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты [декстроза + минералы]) |
Раствор для инфузий |
«Б. Браун Медикал АГ» (Швейцария) |
ЛС-000329 от 26.02.2010 выдано «Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия) |
Средства парентерального питания |
|
(аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты [декстроза + минералы]) |
Раствор для инфузий |
«Б. Браун Медикал АГ» (Швейцария) |
ЛС-000219 от 26.02.2010 выдано «Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия) |
Средства парентерального питания |
|
(аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты [декстроза + минералы]) |
Раствор для инфузий |
«Б. Браун Медикал АГ» (Швейцария) |
ЛС-000169 от 26.02.2010 выдано «Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия) |
Средства парентерального питания |
|
(жировые эмульсии для парентерального питания) |
Эмульсия для инфузий |
«Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия) |
П N012675/01 от 30.12.2011 выдано «Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия) |
Средства парентерального питания |
|
(силденафил) |
Таблетки, диспергируемые в полости рта |
«Фарева Амбуаз» (Франция) |
ЛП-004474 от 28.09.2017 выдано «Виатрис Спешиалити ЭлЭлСи» (США) |
Эректильной дисфункции средства лечения — ФДЭ5 ингибиторы |
|
(натеглинид) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
ЛСР-004201/08 от 30.05.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
– |
|
(алендроновая кислота) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
ФС-001379 от 25.04.2016 выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
Средства для лечения заболеваний костей; средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене двух лекарственных средств.
1278 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям