18+

Из Государственного реестра исключен «Оптив» и еще 3 лекарственных препарата

Из Государственного реестра исключен «Оптив» и еще 3 лекарственных препарата

Из Государственного реестра исключен «Оптив» и еще 3 лекарственных препарата

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных средств «Оптив», «Зимар», «Латиссе» и «Кромоглин». Соответствующие приказы опубликованы 19 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверения или их уполномоченных представителей.

Список ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Оптив»
(МНН отсутствует)
Капли глазные «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛП-001549 от 29.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США Кератопротекторное средство
«Зимар»
(гатифлоксацин)
Капли глазные, 0,3 % «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛП-001525 от 16.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США Противомикробное средство – фторхинолон
«Латиссе»
(биматопрост)
Капли для местного применения, 0,03 % «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛСР-008174/10 от 17.08.2010, выдано «Аллерган Инк», США Средство лечения гипотрихоза
«Кромоглин»
(кромглициевая кислота)
Спрей назальный, 300 мг/15 мл «Меркле ГмбХ», Германия П N015765/02 от 19.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия Противоаллергическое средство
«Кромоглин»
(кромглициевая кислота)
Капли глазные, 20 мг/мл «Меркле ГмбХ», Германия П N015765/01 от 09.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия Противоаллергическое средство

Напомним, что ранее из Государственного реестра было исключено свыше 30 других лекарственных препаратов.

Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2944 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме