Из Государственного реестра исключен «Оптив» и еще 3 лекарственных препарата
Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных средств «Оптив», «Зимар», «Латиссе» и «Кромоглин». Соответствующие приказы опубликованы 19 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверения или их уполномоченных представителей.
Список ЛС, регистрация которых отменена:
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Оптив» (МНН отсутствует) |
Капли глазные | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛП-001549 от 29.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США | Кератопротекторное средство |
«Зимар» (гатифлоксацин) |
Капли глазные, 0,3 % | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛП-001525 от 16.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США | Противомикробное средство – фторхинолон |
«Латиссе» (биматопрост) |
Капли для местного применения, 0,03 % | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛСР-008174/10 от 17.08.2010, выдано «Аллерган Инк», США | Средство лечения гипотрихоза |
«Кромоглин» (кромглициевая кислота) |
Спрей назальный, 300 мг/15 мл | «Меркле ГмбХ», Германия | П N015765/02 от 19.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия | Противоаллергическое средство |
«Кромоглин» (кромглициевая кислота) |
Капли глазные, 20 мг/мл | «Меркле ГмбХ», Германия | П N015765/01 от 09.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия | Противоаллергическое средство |
Напомним, что ранее из Государственного реестра было исключено свыше 30 других лекарственных препаратов.
Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3459 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям