18+

Статьи / Журнал /

Внимание: из Государственного реестра исключено сразу 30 препаратов (таблица)

Внимание: из Государственного реестра исключено сразу 30 препаратов (таблица)

Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственных средств «Эритромицин», «Диклофенак», «Гентамицин», «Дротаверин», «Гальманин», «Пиперазина адипинат», «Эрнаф», «Гликлазид-АКОС», «Буторфанол», «Пилотимол МИНИ», «Нитроксолин», «Пилокарпин пролонг», «Офлоксацин», «Имибакт», «Вазелин», «Ницерголин», «Неогемодез», «Актовегин», «Лидокаин», «Кломегель», «Корвалол», «Левомицетина натрия сукцинат», «Этамбусин», «Магния сульфат», «Кальция хлорид», «Ринорус», «Цефат», «Калия хлорид», «Кальциумфолинат-Эбеве» и «Салицилово-цинковая паста». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 13 августа.

Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверения или их уполномоченных представителей.

Список ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Эритромицин»
(эритромицин)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N000139/01 от 05.12.2007, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик-макролид
«Диклофенак»
(диклофенак)
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛС-000821 от 13.08.2010, выдано ОАО «Синтез» Нестероидный противовоспалительный препарат
«Гентамицин»
(гентамицин)
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 80 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛС-001598 от 04.08.2011, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик-аминогликозид
«Дротаверин»
(дротаверин)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003415 от 18.01.2016, выдано ОАО «Синтез» Спазмолитическое средство
«Гальманин»
(МНН отсутствует)
Порошок для наружного применения Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛС-001366 от 18.07.2011, выдано ОАО «Синтез» Антисептическое средство
«Пиперазина адипинат»
(пиперазина адипат)
Таблетки, 500 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002490/01 от 25.11.2009, выдано ОАО «Синтез» Антигельминтное средство
«Эрнаф»
(МНН отсутствует)
Раствор гемоконсерванта Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-001571/08 от 14.03.2008, выдано ОАО «Синтез» Гемоконсервант
«Гликлазид-АКОС»
(гликализид)
Таблетки, 80 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002377/01 от 24.11.2008, выдано ОАО «Синтез» Гипогликемическое средство
«Буторфанол»
(буторфанол)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛС-000703 от 07.07.2010, выдано ОАО «Синтез» Анальгезирующее опиоидное средство
«Пилотимол МИНИ»
(пилокарпин + тимолол)
Капли глазные Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-002554/07 от 04.09.2007, выдано ОАО «Синтез» Противоглаукомное средство
«Нитроксолин»
(нитроксолин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N001588/01 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Пилокарпин пролонг»
(пилокарпин+[гипромеллоза])
Капли глазные, 1 % + 0,43 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-000939 от 18.10.2011, выдано ОАО «Синтез» Противоглаукомное средство
«Офлоксацин»
(офлоксацин)
Мазь глазная, 0,3 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-000028/08 от 16.01.2008, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Имибакт»
(гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003610 от 12.05.2016, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Имибакт»
(гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Мазь для наружного и местного применения, 5 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-004639 от 17.01.2018, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Вазелин»
(вазелин)
Мазь для наружного применения Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002360/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» Слабительное средство
«Ницерголин»
(ницерголин)
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-001811 от 27.08.2012, выдано ОАО «Синтез» Альфа-адреноблокатор
«Ницерголин»
(ницерголин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N003157/01 от 28.10.2009, выдано ОАО «Синтез» Альфа-адреноблокатор
«Неогемодез»
(калия хлорид+кальция хлорид+магния хлорид+натрия гидрокарбонат+натрия хлорид+повидон-8 тыс.)
Раствор для инфузий» Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N003499/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» Дезинтоксикационное средство
«Актовегин»
(МНН отсутствует)
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 4 мг/мл «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/02 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Актовегин»
(МНН отсутствует)
Крем для наружного применения, 5 % «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/05 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Актовегин»
(МНН отсутствует)
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9 %) 4 мг/мл, 8 мг/мл «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/01 от 26.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Актовегин»
(МНН отсутствует
Мазь для наружного применения, 5 % «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/06 от 29.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Лидокаин»
(лидокаин)
Раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003673 от 14.06.2016, выдано ОАО «Синтез» Миорелаксант центрального действия
«Кломегель»
(клотримазол+метронидазол)
Гель вагинальный, 20 мг+10 мг/г Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-006240/10 от 01.07.2010, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Корвалол»
(МНН отсутствует)
Капли для приема внутрь Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N000198/01 от 22.02.2011, выдано ОАО «Синтез» Седативное средство
«Левомицетина натрия сукцинат»
(хлорамфеникол)
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N001174/01 от 19.11.2007, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Этамбусин»
(этамбутол)
Таблетки, 200 мг, 400 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N000809/01-2001 от 13.04.2010, выдано ОАО «Синтез» Противотуберкулезное средство
«Магния сульфат»
(магния сульфат)
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003835 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» Слабительное средство
«Кальция хлорид»
(кальция хлорид)
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N003975/01 от 18.01.2010, выдано ОАО «Синтез» Регулятор кальциево-фосфорного обмена
«Ринорус»
(ксилометазолин)
Гель назальный, 0,05 %, 0,1 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003830 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» Противоконгестивное средство
«Цефат»
(цефамандол)
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 г, 1 г Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и  изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N001515/01-2002 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик-цефалоспорин
«Калия хлорид»
(калия хлорид)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003214 от 23.09.2015, выдано ОАО  «Синтез» Препарат калия
«Кальциумфолинат-Эбеве»
(кальция фолинат)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл «Сандоз ГмбХ», Австрия / «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ», Австрия П N014892/03 от 01.04.2008, выдано «Сандоз д.д.», Словения Витамин – антидот антагонистов фолиевой кислоты
«Салицилово-цинковая паста»
(салициловая кислота + цинка оксид)
Паста для наружного применения Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002896/01 от 22.07.2008, выдано ОАО «Синтез» Антисептическое средство

Ранее из Государственного реестра были исключены 3 других торговых наименований ЛС производства ОАО «Синтез».

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

6835 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments