Катрен Стиль
Из государственного реестра исключено девять лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Спрайсел», «Рибоксин», «Луцетам» и ещё шести других. Соответствующие письма опубликованы 18 декабря 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(дазатиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «Ортат» (Российская Федерация) |
ЛСР-000256/08 от 29.01.2008 выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) |
Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинтирозинкиназы |
|
(инозин) |
Капсулы |
УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
П N015116/01 от 19.05.2008 выдано УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
Метаболические средства |
|
(пирацетам) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
П N013160/02 от 24.11.2009 выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
Ноотропные средства |
|
(пирацетам) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
П N013160/01 от 18.11.2009 выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
Ноотропные средства |
|
(поливитамины) |
Капсулы |
УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
П N014562/01 от 04.05.2010 выдано УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
Поливитамины |
|
(поливитамины + прочие препараты) |
Капсулы |
УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
П N014939/01 от 08.09.2008 выдано УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
Поливитаминные средства + прочие препараты |
|
(поливитамины + прочие препараты) |
Капсулы |
УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
П N015120/01 от 28.05.2009 выдано УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
Поливитаминные средства + прочие препараты |
|
(поливитамины) |
Капсулы |
УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
ЛСР-001588/08 от 14.03.2008 выдано УП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) |
Поливитамины |
|
(амброксол) |
Капсулы пролонгированного действия |
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) |
П N012596/04 от 26.11.2007 выдано «Гексал АГ» (Германия) |
Отхаркивающие муколитические средства |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене 31 лекарственного средства.
726 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям