Совет Федерации рассматривает проект о законодательном закреплении СЗЛС

Госдума во втором и третьем чтении приняла законопроект о закреплении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Утверждать список СЗЛС, порядок и критерии его формирования будет правительство. В случае принятия документа изменения вступят в силу 1 сентября 2025 года.

Проект ФЗ № 811556-8 об изменениях в статью 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» был внесён в Госдуму в конце декабря прошлого года. Далее:

• 19 февраля этого года он был одобрен в первом чтении;

• 26 июня — принят во втором чтении;

• 8 июля — одобрен в третьем чтении.

Сейчас документ находится на рассмотрении в Совете Федерации.

Согласно документу СЗЛС — это лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Также в проекте написано, что перечень СЗЛС, порядок и критерии его формирования утверждаются Правительством РФ. Если документ примут, он вступит в силу 1 сентября 2025 года. Изначально планировалось, что законопроект будет действовать с 1 марта 2025 года.

Созданием принципов пополнения перечня занимались Минздрав, Минпромторг и ФАС. Единое видение критериев между министерствами и представителями фармпроизводителей сформировалось только к маю этого года.

В мае Минпромторг предложил Минздраву, ФАС и Минфину разделить перечень СЗЛС на две группы по мерам поддержки:

• препараты, на которые будет действовать правило «второй лишний». Сюда войдут 215 позиций из действующего перечня, включая наркотические, психотропные средства и препараты крови;

• социально значимые лекарства для лечения особо опасных болезней, антибиотики и прочие. Их производители получат преференции в размере 15–30 % (в зависимости от препарата).