Катрен Стиль
Из государственного реестра исключены 20 лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Флуконазол», «Фенобарбитал», «Пирацетам», «Кардитрим» и 16 других. Соответствующие приказы опубликованы 14 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(МНН — флуконазол) |
Раствор для инфузий |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Р N001360/01 от 04.07.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Противогрибковые средства |
|
(МНН — фенобарбитал) |
Таблетки |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
ЛСР-000033 от 04.04.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Противоэпилептические средства — барбитураты и их производные |
|
(МНН — фамотидин) |
Таблетки |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Р N003396/01 от 25.05.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
H2-гистаминовых рецепторов блокаторы |
|
(МНН — темозоломид) |
Капсулы |
ООО «КРКА-Рус» (Россия) |
ЛП-002850 от 04.02.2015 выдано ООО «КРКА-Рус» (Россия) |
Противоопухолевые средства — алкилирующие соединения |
|
(МНН — суксаметония йодид) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» (Украина) |
ЛСР-002685/07 от 14.09.2007 выдано АО «Фармстандарт» |
Миорелаксирующие средства периферического действия |
|
(МНН — левосимендан) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Орион Корпорейшн» (Финляндия) |
П N014971/01 от 26.05.2008 выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия) |
Кардиотонические средства негликозидной структуры |
|
(МНН — симвастатин) |
Таблетки |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
ЛС-002257 от 18.08.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Гиполипидемические средства — ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы |
|
(МНН — пирацетам) |
Капсулы |
УП «Минскинтеркапс» (Беларусь) |
П N015177/01-2003 от 31.07.2008 выдано УП «Минскинтеркапс» (Беларусь) |
Ноотропные средства |
|
(МНН — офлоксацин) |
Таблетки |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
ЛС-001932 от 18.08.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны |
|
(МНН — клотримазол) |
Таблетки вагинальные |
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша) |
П N011413/01 от 07.06.2010 выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Противогрибковые средства |
|
(МНН — триметазидин) |
Таблетки |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
ЛС-002357 от 06.08.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Антигипоксантные средства |
|
(МНН — индапамид) |
Таблетки |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
ЛС-000834 от 04.08.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Диуретические средства |
|
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (МНН — иммуноглобулин антирабический) |
Раствор для инъекций |
АО «Биолек» (Украина) |
П N016002/01 от 28.09.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
МИБП-глобулины |
|
(МНН — изосорбида мононитрат) |
Капсулы пролонгированного действия |
УП «Минскинтеркапс» (Беларусь) |
ЛСР-006470/09 от 13.08.2009 выдано УП «Минскинтеркапс» (Беларусь) |
Вазодилатирующие средства — нитраты |
|
(МНН — гидрохлоротиазид) |
Таблетки |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
ЛС-000726 от 21.06.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Диуретические средства |
|
(МНН — джозамицин) |
Таблетки, 500 мг |
AO «OPTAT», (Россия); «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) |
П №012028/01 от 24.03.2010 г. выдано «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) |
Антибиотики —макролиды |
|
(МНН — дакомитиниб) |
Таблетки |
«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия) |
ЛП-007502 от 15.10.2021 выдано «Пфайзер Инк» (США) |
Противоопухолевые средства |
|
(МНН — атазанавир) |
Капсулы, 150 мг, 200 мг, 300 мг |
ООО «КРКА-Рус» (Россия) |
ЛП-№(001817)-(РГ-RU) от 15.02.2023 выдано ООО «КРКА-Рус» (Россия) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(МНН — хлоргексидин) |
Раствор для местного применения, 0,15 % |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Р N001799/01 от 08.09.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) |
Антисептические средства |
|
Ципрофлоксацина гидрохлорид (МНН — ципрофлоксацин) |
Субстанция-порошок |
«Юник Кемикалс» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») (Индия) |
ЛС-001698 от 23.06.2006 выдано «Юник Кемикалс» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») (Индия) |
Противомикробные средства — фторхинолоны |
Важно помнить в случае, если
- производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
- производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,
согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
4370 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter..jpg)
.jpg)
зарегистрированным пользователям