18+

Из государственного реестра исключены «Агрилин» и ещё пять ЛС

Из государственного реестра исключены «Агрилин» и ещё пять ЛС

Из государственного реестра исключены «Агрилин» и ещё пять ЛС

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Агрилин», «Бисопролол-ратиофарм», «Клопидогрел-Тева», «Мадопар 125», «Миовью» и «Моксифлоксацин Канон». Информация об этом опубликована 21 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Агрилин»
(анагрелид)
Капсулы, 0,5 мг «Вэсделл Пэкеджинг Лимитед» (Великобритания) ЛП-001824 от 07.09.2012 выдано «Шайер Фармасьютикалс Айреленд Лимитед» (Ирландия) Тромбоцитемии эссенциальной средство лечения
«Бисопролол-ратиофарм»
(бисопролол)
Таблетки, 5 мг, 10 мг «Меркле ГмбХ» (Германия) ЛСР-007275/10 от 28.07.2010 выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) Бета1-адреноблокатор селективный
«Клопидогрел-Тева»
(клопидогрел)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг «Р-Фарм Новосёлки» (Россия) / «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) ЛП-000374 от 24.02.2011 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Антиагрегантное средство
«Мадопар 125»
(леводопа + [бенсеразид])
Капсулы, 100 мг + 25 мг «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) П N014068/01 от 22.07.2008 выдано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) Противопаркинсоническое средство комбинированное
«Миовью»
(тетрофосмин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,23 мг «ДжиИ Хэлскеа АС» (Норвегия) П N015452/01 от 24.03.2009 выдано «ДжиИ Хэлскеа АС» (Норвегия) Радиофармацевтическое диагностическое средство
«Моксифлоксацин Канон»
(моксифлоксацин)
Раствор для инфузий, 1,6 мг/мл ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) / ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» (Россия) ЛП-005050 от 20.09.2018 выдано ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Противомикробное средство — фторхинолон

Ранее по решению производителю была отменена государственная регистрация препарата «НовоЭйт», предназначенного для пациентов с гемофилией.

Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1162 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме