Катрен Стиль
Из государственного реестра исключены «Агрилин» и ещё пять ЛС
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Агрилин», «Бисопролол-ратиофарм», «Клопидогрел-Тева», «Мадопар 125», «Миовью» и «Моксифлоксацин Канон». Информация об этом опубликована 21 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Агрилин» (анагрелид) |
Капсулы, 0,5 мг | «Вэсделл Пэкеджинг Лимитед» (Великобритания) | ЛП-001824 от 07.09.2012 выдано «Шайер Фармасьютикалс Айреленд Лимитед» (Ирландия) | Тромбоцитемии эссенциальной средство лечения |
|
«Бисопролол-ратиофарм» (бисопролол) |
Таблетки, 5 мг, 10 мг | «Меркле ГмбХ» (Германия) | ЛСР-007275/10 от 28.07.2010 выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) | Бета1-адреноблокатор селективный |
|
«Клопидогрел-Тева» (клопидогрел) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг | «Р-Фарм Новосёлки» (Россия) / «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | ЛП-000374 от 24.02.2011 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Антиагрегантное средство |
|
«Мадопар 125» (леводопа + [бенсеразид]) |
Капсулы, 100 мг + 25 мг | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) | П N014068/01 от 22.07.2008 выдано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) | Противопаркинсоническое средство комбинированное |
|
«Миовью» (тетрофосмин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,23 мг | «ДжиИ Хэлскеа АС» (Норвегия) | П N015452/01 от 24.03.2009 выдано «ДжиИ Хэлскеа АС» (Норвегия) | Радиофармацевтическое диагностическое средство |
|
«Моксифлоксацин Канон» (моксифлоксацин) |
Раствор для инфузий, 1,6 мг/мл | ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) / ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» (Россия) | ЛП-005050 от 20.09.2018 выдано ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) | Противомикробное средство — фторхинолон |
Ранее по решению производителю была отменена государственная регистрация препарата «НовоЭйт», предназначенного для пациентов с гемофилией.
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
1188 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям