18+

Из государственного реестра исключены 14 лекарственных средств

Из государственного реестра исключены 14 лекарственных средств

Из государственного реестра исключены 14 лекарственных средств

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Циклодол», «Унгусан», «Ренагель», «Натрия фторид» и десять других. Соответствующие приказы опубликованы 25 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Циклодол

(Тригексифенидил)

Таблетки

АО «Гриндекс» 

П N014767/01 от 15.12.2008 выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

Холиноблокаторы центральные


Унгусан

(Тербинафин)

Крем для наружного применения

АО «Таллиннский фармацевтический завод» 

ЛП-001051 от 24.10.2011 выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

Противогрибковые средства

Ренагель

(Севеламер)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Джензайм Ирландия Лимитед»  

ЛСР-001457/08 от 14.03.2008 выдано «Джензайм Европа Б. В.» (Нидерланды)

Средства для лечения гиперфосфатемии 

Натрия фторид

(Натрия фторид)

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые

АО «Гриндекс» 

П N016088/01 от 29.06.2011 выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

Препараты фтора

Лизиноприл Гриндекс (Лизиноприл)

Таблетки

АО «Гриндекс» 

ЛСР-008637/08 от 30.10.2008 выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

АПФ-блокаторы

Ивакард (Ивабрадин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Х. Уриях и Сиа С. А.»

ЛП-006485 от 29.09.2020 выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

Антиангинальные средства

Гестарелла (Гестоден + этинилэстрадиол)

Таблетки, покрытые оболочкой

«Зентива к. с.» 

ЛП-002337 от 25.12.2013 выдано АО «Санофи Россия» (Россия)

Комбинированные контрацептивные средства 

Варфарекс

(Варфарин)

Таблетки

АО «Гриндекс» 

П N015623/01 от 17.03.2009 выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

Антитромботические средства, антагонисты витамина К

Валусал (Кетопрофен)

Гель для наружного применения

АО «Таллиннский фармацевтический завод» 

ЛП-000809 от 03.10.2011 выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

Нестероидные противовоспалительные средства

Бензилбензоат Гриндекс (Бензилбензоат)

Мазь для наружного применения

АО «Таллиннский фармацевтический завод» 

П N013387/01 от 06.11.2007 выдано АО  «Гриндекс» (Латвия)

Противочесоточные средства

Артрозилен (МНН - кетопрофен)

пена для наружного применения

ЗельАэрозоль ГмбХ. 

П N010596/02 от 10.06.2010г. выдано Домпе Фармачеутичи С. П. А. (Италия)

Нестероидные противовоспалительные средства

Амитриптилин Гриндекс (МНН - амитриптилин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АО «Гриндекс» (Латвия)

П N012794/01 от 16.01.2012г. выдано АО «Гриндекс» (Латвия)

Антидепрессанты

Аксастрол

(МНН - анастрозол)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ремедика ООО

ЛП-001096 от 03.11.2011г. АО «Гриндекс» (Латвия)

Противоопухолевые средства, эстрогенов синтеза ингибиторы

Азитромицин Санофи (МНН- азитромицин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Зентива к. с.»

ЛС-002491 от 30.12.2011г. АО «Санофи Россия»

Антибиотики-азалиды



Важно помнить в случае, если

  1. производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
  2. производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,

согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации 16 лекарственных препаратов, включая «Флуконазол», «Фенобарбитал», «Пирацетам» и «Кардитрим».



1538 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме