18+

Из государственного реестра исключены два антибиотика

Из государственного реестра исключены два антибиотика

Из государственного реестра исключены два антибиотика

С 29 июня отменена государственная регистрация лекарственных препаратов «Рубида» и «Триаксон». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Рубида»
(идарубицин)
Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) ЛСР-004966/07 от 19.12.2007 выдано ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Противоопухолевое средство — антибиотик
«Триаксон»
(цефтриаксон)
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг, 500 мг, 1000 мг «Ауробиндо Фарма Лимитед» (Индия) П N012572/01-2001 от 01.07.2008 выдано «Ауробиндо Фарма Лимитед» (Индия) Антибиотик-цефалоспорин

Решения об отмене регистрации указанных ЛС приняты на основании заявлений, поданных в Минздрав представителями владельцев регистрационных удостоверений.

Напомним, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее по решению производителей из государственного реестра были исключены 44 торговых наименования ЛС, в том числе «Суксилеп» и «Ксилен НЕО».

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

3900 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме