Из государственного реестра исключены два антибиотика
С 29 июня отменена государственная регистрация лекарственных препаратов «Рубида» и «Триаксон». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Рубида» (идарубицин) |
Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл | ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛСР-004966/07 от 19.12.2007 выдано ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Противоопухолевое средство — антибиотик |
«Триаксон» (цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг, 500 мг, 1000 мг | «Ауробиндо Фарма Лимитед» (Индия) | П N012572/01-2001 от 01.07.2008 выдано «Ауробиндо Фарма Лимитед» (Индия) | Антибиотик-цефалоспорин |
Решения об отмене регистрации указанных ЛС приняты на основании заявлений, поданных в Минздрав представителями владельцев регистрационных удостоверений.
Напомним, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее по решению производителей из государственного реестра были исключены 44 торговых наименования ЛС, в том числе «Суксилеп» и «Ксилен НЕО».
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
4222 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям