18+

Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации двух лекарственных препаратов: «Симвастатин Санофи» и «Клион». Соответствующие приказы опубликованы 15 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Симвастатин Санофи

(симвастатин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Зентива к. с.»

П N013557/01 от 29.12.2011 выдано АО «Санофи Россия» (Россия)

Гиполипидемические средства — ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы

Клион (метронидазол)

Таблетки

АО «Гедеон Рихтер-рус»

Р N002284/01 от 27.12.2007 выдано АО «Гедеон Рихтер-рус» (Россия)

Противомикробные и противопротозойные средства


Важно помнить, в случае, если

  1. производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
  2. производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,

согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Зинплава», «Ретаболил», «Сиалис», «Финалгель» и четырёх других.



903 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать