Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Важно помнить, в случае, если

1. производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
2. производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,

согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Зинплава», «Ретаболил», «Сиалис», «Финалгель» и четырёх других.