Из государственного реестра исключены восемь лекарственных средств

18+

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Зинплава», «Ретаболил», «Сиалис», «Финалгель» и четырёх других. Соответствующие приказы опубликованы 8 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН)	Лекарственная форма	Производитель ЛС	Номер и владелец регистрационного удостоверения	Фармакотерапевтическая группа
Зинплава (безлотоксумаб)	Концентрат для приготовления раствора для инфузий	«Шеринг-Плау Лабо Н. В.»	ЛП-006872 от 25.03.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия	Противомикробные препараты, моноклональные антитела
Ретаболил (нандролон)	Раствор для внутримышечного введения (масляный)	ОАО «Гедеон Рихтер»	П N014823/01 от 26.12.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия	Анаболические стероиды для системного применения — депо-форма
Сиалис (тадалафил)	Таблетки, покрытые плёночной оболочкой	«Лилли С.А.»	ЛП-000133 от 11.01.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа», Россия	Препараты для лечения эректильной дисфункции, ингибиторы ФДЭ5
Финалгель (пироксикам)	Гель для наружного применения	«С. П. М. КонтрактФарма ГмбХ»	П N016210/01 от 15.02.2010 выдано АО «Санофи Россия», Россия	НПВС для наружного применения
Эндофальк	Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь	«Д-р Фальк Фарма ГмбХ»	ЛСР-005714/08 от 21.07.2008 выдано «Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия	Слабительные препараты с осмотическими свойствами, применяемые для лаважа кишечника
Азитромицин Форте-АКОС (азитромицин)	Таблетки, покрытые плёночной оболочкой	ОАО «Синтез»	ЛП-№(001916)-(РГ-RU) от 09.03.2023 выдано ОАО «Синтез», Россия	Антибиотики группы макролидов — азалиды
Ноксафил (позаконазол)	Концентрат для приготовления раствора для инфузий	«Органон Хейст бв»	ЛП-№(000420)-(РГ-RU) от 11.11.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия	Противогрибковые препараты
Превимис (летермовир)	Таблетки, покрытые плёночной оболочкой	«Шеринг-Плау Лабо Н. В.»	ЛП-№(000856)-(РГ-RU) от 01.06.2022 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия	Противовирусные средства

Важно помнить в случае, если

производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,

согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

Ранее «Катрен-Стиль» писал об об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Флуконазол», «Фенобарбитал», «Пирацетам», «Кардитрим» и 16 других.

10 апреля 2024

Фото: iStock - Vilin Visuals

Выпуск: №244, апрель 2024

1126 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментировать