18+

Из государственного реестра исключены сразу 26 лекарственных препаратов (таблица)

Из государственного реестра исключены сразу 26 лекарственных препаратов (таблица)

Из государственного реестра исключены сразу 26 лекарственных препаратов (таблица)

Минздрав принял решение прекратить регистрацию лекарственных препаратов «Тербифин», «Колокит», «Трансулоза», «Таривид», «Ренвелла», «Метфогамма 1000», «Метфогамма 850», «Доксазозин Белупо», «Перфалган», «Гликлада», «Синагис», «Бетавер», «Бисакодил», «Атенолол-Тева», «Гранисетрон-Тева», «Квадроприл», «Симвастатин-Тева», «Кандибене», «Диклофенак-ратиофарм», «Улкозол», «Антифлат Ланнахер», «Бронхинол», «Глемаз», «Мирталан», «Новосепт форте», «Трифамокс ИБЛ». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 20 февраля.

Причиной для отмены регистрации и исключения из реестра указанных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Тербифин»
(тербинафин)
Крем для наружного применения, 1 % «Ципла Лимитед» (Индия) П N014365/01 от 10.09.2008 г. выдано «Ципла Лимитед» (Индия) Противогрибковое средство
«Колокит»
(натрия гидрофосфат + натрия дигдирофосфат)
Таблетки «Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН» (Франция) ЛП-003659 от 31.05.2016 г. выдано «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция) Слабительное средство
«Трансулоза»
(МНН отсутствует)
Гель для приёма внутрь «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция) ЛП-000003 от 15.10.2010 г. выдано «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция) Слабительное средство
«Таривид»
(офлоксацин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг «Санофи Индия Лимитед» (Индия) П N014520/01 от 02.04.2008 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) Противомикробное средство
«Ренвелла»
(севеламер)
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 2,4 г «Джензайм Ирландия Лимитед» (Ирландия) / «Джензайм Лтд» (Великобритания) ЛП-003645 от 20.05.2016 г. выдано «Джензайм Европа Б.В.» (Нидерланды) Средство лечения гиперфосфатемии
«Ренвелла»
(севеламер)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 800 мг «Джензайм Ирландия Лимитед» (Ирландия) / «Джензайм Лтд» (Великобритания) ЛП-003644 от 20.05.2016 г. выдано «Джензайм Европа Б.В.» (Нидерланды) Средство лечения гиперфосфатемии
«Метфогамма 1000»
(метформин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг «Драгенофарм Апотекер   ГмбХ» (Германия) ЛС-002407 от 07.02.2011 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.К.Г.» (Германия) Гипогликемическое средство
«Метфогамма 850»
(метформин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 850 мг «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) / «Артезан Фарма ГмбХ и Ко.К.Г.» (Германия) / ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия) П N013816/01 от 07.12.2007 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.К.Г.» (Германия) Гипогликемическое средство
«Доксазозин Белупо»
(доксазозин)
Таблетки, 2 мг, 4 мг «Белупо, лекарства и косметика д.д.» (Хорватия) ЛП-000340 от 22.02.2011 г. выдано «Белупо, лекарства и  косметика д.д.» (Хорватия) Альфа1-адреноблокатор
«Перфалган»
(парацетамол)
Раствор для инфузий, 10 мг/мл «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.» (Италия) П N016008/01 от 06.10.2009 г. выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) Анальгезирующее ненаркотическое средство
«Гликлада»
(гликазид)
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 90 мг АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) ЛП-003414 от 15.01.2016 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) Гипогликемическое средство для перорального применения
«Синагис»
(паливизумаб)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения,   мг, 100 мг ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) / «ЭббВи  С.р.Л.» (Италия) ЛСР-001053/10 от 16.02.2010 г. выдано ООО «ЭббВи» (Россия) Моноклональные антитела
«Бетавер»
(бетагистин)
Таблетки, 24 мг АО «Верофарм» (Россия) ЛСР-009873/08 от 10.12.2008 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Препарат гистамина
«Бисакодил»
(бисакодил)
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг «Балканфарма–Дупница АД» (Болгария) П N013214/01 от 16.11.2011 г. выдано «Балканфарма–Дупница АД» (Болгария) Слабительное средство
«Атенолол-Тева»
(атенолол)
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг «Меркле ГмбХ» (Германия) П N012622/01 от 15.08.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) Бета1-адреноблокатор селективный
«Гранисетрон-Тева»
(гранисетрон)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) ЛП-001058 от  27.10.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) Противорвотное средство
«Вориконазол-Тева»
(вориконазол)
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 200  мг «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) ЛП-003092 от 14.07.2015 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) Противогрибковое средство
«Квадроприл»
(спираприл)
Таблетки, 6 мг «Меркле ГмбХ» (Германия) П N015520/01 от 29.10.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) Ингибитор АПФ
«Симвастатин-Тева»
(симвастатин)
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) П N015543/01 от 22.12.2009 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) Гипогликемическое средство
«Кандибене»
(клотримазол)
Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг «Меркле ГмбХ» (Германия) П N015523/01 от 03.03.2009  . выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) Противогрибковое средство
«Диклофенак-ратиофарм»
(диклофенак)
Суппозитории ректальные, 50 мг, 100  мг «Меркле ГмбХ» (Германия) П N012441/01 от 19.11.2007 г. выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) НПВС
«Улкозол»
(омепразол)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг «Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) ЛСР-001960/07 от 07.08.2007 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Средство, понижающее секрецию желёз желудка
«Антифлат Ланнахер»
(симетикон)
Таблетки жевательные, 42 мг «Ланнахер Хайльмиттель  ГмбХ» (Австрия) ЛСР-008012/10 от 12.08.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Ветрогонное средство
«Антифлат Ланнахер»
(симетикон)
Суспензия для приёма внутрь, 41,2 мг/мл «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) / «Г.Л. Фарма ГмбХ» (Австрия) ЛСР-008705/10 от 25.08.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Ветрогонное средство
«Бронхинол»
(МНН отсутствует)
Сироп «Натур продукт Европа Б.В.» (Нидерланды) / «Херкель Б.В.» (Нидерланды) П N009886 от 28.04.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Отхаркивающее средство растительного происхождения
«Глемаз»
(глимепирид)
Таблетки, 4 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.» (Аргентина) П N016150/01 от 18.01.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Гипогликемическое средство
«Мирталан»
(миртазапин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг «Г.Л. Фарма ГмбХ» (Австрия) ЛСР-001052/10 от 16.02.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Антидепрессант
«Новосепт форте»
(МНН отсутствует)
Спрей для местного применения дозированный «Натур продукт Европа Б.В.» (Нидерланды) / «Херкель Б.В.» (Нидерланды) ЛСР-003704/10 от 04.05.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Антисептическое средство + Местноанестезирующее средство
«Новосепт форте»
(МНН отсутствует)
Пастилки анисово-солодковые, пастилки апельсиновые, пастилки медово-лимонные, пастилки эвкалипто-ментоловые «Натур продукт Европа Б.В.» (Нидерланды) ЛС-000729 от 23.06.2010 г. выдано ООО  «Валеант» (Россия) Антисептическое средство + Местноанестезирующее средство
«Трифамокс ИБЛ»
(амоксициллин + [сульбактам])
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 250 мг + 250 мг, 500 мг + 500 мг «Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) ЛС-000806 от  19.09.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Антибиотик-пенициллин полусинтетический + Бета-лактамаз ингибитор
«Трифамокс ИБЛ»
(амоксициллин + сульбактам)
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 125 мг + 125 мг/5 мл, 250 мг + 250 мг/5 мл «Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) ЛС-000805 от 01.04.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Антибиотик-пенициллин полусинтетический + Бета-лактамаз ингибитор
«Трифамокс ИБЛ»
(амоксициллин + [сульбактам])
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг «Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) ЛС-000807 от 29.09.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) Антибиотик-пенициллин полусинтетический + Бета-лактамаз ингибитор

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены «Колдрекс Найт» и ещё 12 других торговых наименований.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3121 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments