Из государственного реестра исключены три импортных лекарственных препарата
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Трамадол», «Ригевидон 21+7» и «Карведилол Санофи». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 18 июля.
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
«Трамадол» |
Раствор для инъекций, 50 мг/мл |
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие “Здоровье народу”» (Украина) |
П N012716/01 от 22.10.2009 выдано ООО «Фармацевтическая компания “Здоровье”» (Украина) |
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия |
«Ригевидон 21+7» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг |
ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
П N015250/01 от 25.11.2009 выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) |
«Карведилол Санофи» |
Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг |
«Зентива к.с.» (Чехия) |
ЛС-000134 от 14.03.2012 выдано АО «Санофи Россия» |
Альфа- и бета-адреноблокатор |
В каждом случае решение об отмене регистрации указанных ЛС принято на основании заявления, поданного в Минздрав представителем владельца регистрационного удостоверения.
Ранее из государственного реестра были исключены шесть ЛС, в том числе одна лекарственная форма препарата «Элгонил».
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
1807 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям