18+

Из государственного реестра исключены три импортных лекарственных препарата

Из государственного реестра исключены три импортных лекарственных препарата

Из государственного реестра исключены три импортных лекарственных препарата

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Трамадол», «Ригевидон 21+7» и «Карведилол Санофи». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 18 июля.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Трамадол»
(трамадол)

Раствор для инъекций, 50 мг/мл

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие “Здоровье народу”» (Украина)

П N012716/01 от 22.10.2009 выдано ООО «Фармацевтическая компания “Здоровье”» (Украина)

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

«Ригевидон 21+7»
(левоноргестрел + этилэстрадиол)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг

ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

П N015250/01 от 25.11.2009 выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

«Карведилол Санофи»
(карведилол)

Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг

«Зентива к.с.» (Чехия)

ЛС-000134 от 14.03.2012 выдано АО «Санофи Россия»

Альфа- и бета-адреноблокатор

В каждом случае решение об отмене регистрации указанных ЛС принято на основании заявления, поданного в Минздрав представителем владельца регистрационного удостоверения.

Ранее из государственного реестра были исключены шесть ЛС, в том числе одна лекарственная форма препарата «Элгонил».

Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1671 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме