18+

Из государственного реестра исключены восемь лекарственных препаратов (таблица)

Из государственного реестра исключены восемь лекарственных препаратов (таблица)

Из государственного реестра исключены восемь лекарственных препаратов (таблица)

Министерство сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Фосренол», «Солковагин», «Протаргол», «Навельбин», «ВЕНОСМИН», «Венитан форте», «Бритомар» и «Амитиза». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Фосренол»
(лантана карбонат)
Таблетки жевательные, 500 мг, 750 мг, 1000 мг «Хэмол Лимитед» (Великобритания) ЛП-000080 от 10.12.2010 г. выдано «Шайер Фармасьютикалс Айрленд Лимитед» (Ирландия) Детоксицирующие средства
«Солковагин»
(МНН отсутствует)
Раствор для местного применения «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) П N015179/01 от 01.08.2008 г. выдано ООО «Майлан Фарма» (Россия) Другие лекарственные средства
«Протаргол»
(серебра протеинат)
Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг ОАО «Мосхимфармпрепараты» (Россия) / ООО НПО «ФармВИЛАР» (Россия) ЛП-004659 от 25.01.2018 г. выдано ООО «ФармТехнологии» (Россия) Антисептики и дезинфицирующие средства
«Навельбин»
(винорелбин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл «Пьер Фабр Медикамент Продакшн» (Франция) П N011707/01 от 04.02.2011 г. выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн» (Франция) Противоопухолевые средства
«ВЕНОСМИН»
(гесперидин + диосмин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 450 мг, 100 мг + 900 мг ОАО «Мосхимфармпрепараты» (Россия) ЛП-005144 от 25.10.2018 г. выдано ООО «ФармТехнологии» (Россия) Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях
«Венитан форте»
(МНН отсутствует)
Гель для наружного применения «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) ЛСР-003833/08 от 19.05.2008 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях
«Бритомар»
(торасемид)
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 5 мг, 10 мг «Феррер Интернасьональ С.А.» (Испания) ЛП-000318 от 22.02.2011 г. выдано «Феррер Интернасьональ С.А.» (Испания) Диуретики
«Амитиза»
(лубипростон)
Капсулы, 8 мкг, 25 мкг «Сукампо Фарма» (Япония) ЛП-005471 от 15.04.2019 г. выдано «Такеда Фармасьютикалс США Инк» (США) Слабительные средства

В начале октября по решению производителей была отменена государственная регистрация «Бадяги» и семи импортных ЛС.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

2570 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме