Катрен Стиль
Отменена регистрация «Бадяги» и семи импортных ЛС
Из Государственного реестра лекарственных средств исключены препараты «Ризендрос», «Пурегон», «Нимотоп», «Мульти-табс Бэби», «Доксазозин Санофи», «Вентолин Небулы», «Вентавис» и «Бадяга». Информация об отмене регистрации опубликована 4 октября.
Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препарат или их уполномоченных представителей.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Ризендрос» (ризедроновая кислота) |
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 35 мг | «Зентива к.с.» (Чехия) / «Санека Фамрасьютикалс а.с.» (Словакия) | ЛСР-009819/09 от 03.12.2009 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
|
«Пурегон» (фоллитропин бета) |
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 100 МЕ/0,5 мл, 150 МЕ/0,5 мл, 200 МЕ/0,5 мл | «Н.В. Органон» (Нидерланды) | ЛС-001649 от 23.09.2011 г. выдано «Н.В. Органон» (Нидерланды) | Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты |
|
«Нимотоп» (нимодипин) |
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл | «Байер АГ» (Германия) | П N013667/02 от 14.03.2008 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Корректоры нарушений мозгового кровообращения |
|
«Мульти-табс Бэби» (поливитамины) |
Капли для приёма внутрь | «Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) | П N012074/01 от 16.03.2010 г. выдано ООО «Пфайзер Инновации» (Россия) | Поливитамины |
|
«Доксазозин Санофи» (доксазозин) |
Таблетки, 1 мг, 2 мг, 4 мг | «Зентива к.с.» (Чехия) | П N014395/01 от 07.09.2007 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Альфа-адреноблокаторы |
|
«Вентолин Небулы» (сальбутамол) |
Раствор для ингаляций, 1 мг/мл | «Аспен Бад Олдесло ГмбХ» (Германия) | П N011022 от 04.05.2010 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) | Бета-адреномиметики |
|
«Вентавис» (илопрост) |
Раствор для ингаляций, 20 мкг/мл | «Берлимед С.А.» (Испания) | ЛП-005704 от 08.08.2019 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Антиагреганты |
|
«Бадяга» (бадяга) |
Порошок для приготовления суспензии для наружного применения | ООО «Река-Фарм» (Россия) | Р N003137/01 от 15.12.2008 г. выдано ООО «Река-Фарм» (Россия) | Местнораздражающие средства |
Ранее из Государственного реестра были исключены несколько лекарственных препаратов, включая противопростудное средство «Гриппостад».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
5 октября 2022
Фото: © albertyurolaits / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №226, октябрь 20222802 просмотров
2802 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям