18+

Отменена регистрация «Бадяги» и семи импортных ЛС

Отменена регистрация «Бадяги» и семи импортных ЛС

Отменена регистрация «Бадяги» и семи импортных ЛС

Из Государственного реестра лекарственных средств исключены препараты «Ризендрос», «Пурегон», «Нимотоп», «Мульти-табс Бэби», «Доксазозин Санофи», «Вентолин Небулы», «Вентавис» и «Бадяга». Информация об отмене регистрации опубликована 4 октября.

Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препарат или их уполномоченных представителей.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Ризендрос»
(ризедроновая кислота)
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 35 мг «Зентива к.с.» (Чехия) / «Санека Фамрасьютикалс а.с.» (Словакия) ЛСР-009819/09 от 03.12.2009 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
«Пурегон»
(фоллитропин бета)
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 100 МЕ/0,5 мл, 150 МЕ/0,5 мл, 200 МЕ/0,5 мл «Н.В. Органон» (Нидерланды) ЛС-001649 от 23.09.2011 г. выдано «Н.В. Органон» (Нидерланды) Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
«Нимотоп»
(нимодипин)
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл «Байер АГ» (Германия) П N013667/02 от 14.03.2008 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Корректоры нарушений мозгового кровообращения
«Мульти-табс Бэби»
(поливитамины)
Капли для приёма внутрь «Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) П N012074/01 от 16.03.2010 г. выдано ООО «Пфайзер Инновации» (Россия) Поливитамины
«Доксазозин Санофи»
(доксазозин)
Таблетки, 1 мг, 2 мг, 4 мг «Зентива к.с.» (Чехия) П N014395/01 от 07.09.2007 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) Альфа-адреноблокаторы
«Вентолин Небулы»
(сальбутамол)
Раствор для ингаляций, 1 мг/мл «Аспен Бад Олдесло ГмбХ» (Германия) П N011022 от 04.05.2010 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) Бета-адреномиметики
«Вентавис»
(илопрост)
Раствор для ингаляций, 20 мкг/мл «Берлимед С.А.» (Испания) ЛП-005704 от 08.08.2019 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Антиагреганты
«Бадяга»
(бадяга)
Порошок для приготовления суспензии для наружного применения ООО «Река-Фарм» (Россия) Р N003137/01 от 15.12.2008 г. выдано ООО «Река-Фарм» (Россия) Местнораздражающие средства

Ранее из Государственного реестра были исключены несколько лекарственных препаратов, включая противопростудное средство «Гриппостад».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1636 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме