18+

Из государственного реестра исключён «Хумалог» 200 МЕ и ещё пять препаратов

Из государственного реестра исключён «Хумалог» 200 МЕ и ещё пять препаратов

Из государственного реестра исключён «Хумалог» 200 МЕ и ещё пять препаратов

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Энаблекс», «Хумалог», «Стиглатра», «РЕМДЕСИВИР», «Мараславин» и «Лейцита». Информация об этом опубликована 2 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Энаблекс»
(дарифенацин)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 7,5 мг, 15 мг «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) ЛСР-006979/08 от 01.09.2008 выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия) Спазмолитическое средство
«Хумалог»
(инсулин лизпро)
Раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл «Лилли Франс» (Франция) ЛП-№(001488)-(РГ-RU) от 01.12.2022 выдано «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария) Инсулины и их аналоги
«Стиглатра»
(эртуглифлозин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 15 мг «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) ЛП-005959 от 02.12.2019 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) Гипогликемическое средство
«РЕМДЕСИВИР»
(ремдесивир)
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг АО «Р-Фарм» (Россия) / ООО «СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС» (Россия) ЛП-007694 от 15.12.2021 выдано АО «Р-Фарм» (Россия) Противовирусное средство
«Мараславин»
(МНН не указан)
Раствор для местного применения «Софарма АО» (Болгария) П N012691/01 от 25.02.2010 выдано «Софарма АО» (Болгария) Стоматологические препараты
«Лейцита»
(филграстим)
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 75 мкг/0,3 мл, 150 мкг/0,6 мл, 300 мкг/1,2 мл, 480 мкг/1,92 мл «АкВида Гмбх» (Германия) / ФГБУ «РОНЦ им. Н. Н. Блохина» (Россия) ЛСР-001783/08 от 17.03.2008 выдано ООО «Сигардис Рус» (Россия) Лейкопоэза стимулятор

Ранее из государственного реестра были исключены «Ксимелин» и ещё десять других ЛС.

Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1995 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Guest
Ремдесивир обратно вернули в ГРЛС. Оказывается прошёл перерегистрацию по Евразийским стандартам, получил новое РУ.  
ИмяЦитировать 0
Комментировать
Читайте по теме