Катрен Стиль
Из государственного реестра исключён «Хумалог» 200 МЕ и ещё пять препаратов
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Энаблекс», «Хумалог», «Стиглатра», «РЕМДЕСИВИР», «Мараславин» и «Лейцита». Информация об этом опубликована 2 октября в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Энаблекс» (дарифенацин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 7,5 мг, 15 мг | «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) | ЛСР-006979/08 от 01.09.2008 выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия) | Спазмолитическое средство |
|
«Хумалог» (инсулин лизпро) |
Раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл | «Лилли Франс» (Франция) | ЛП-№(001488)-(РГ-RU) от 01.12.2022 выдано «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария) | Инсулины и их аналоги |
|
«Стиглатра» (эртуглифлозин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 15 мг | «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) | ЛП-005959 от 02.12.2019 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) | Гипогликемическое средство |
|
«РЕМДЕСИВИР» (ремдесивир) |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг | АО «Р-Фарм» (Россия) / ООО «СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС» (Россия) | ЛП-007694 от 15.12.2021 выдано АО «Р-Фарм» (Россия) | Противовирусное средство |
|
«Мараславин» (МНН не указан) |
Раствор для местного применения | «Софарма АО» (Болгария) | П N012691/01 от 25.02.2010 выдано «Софарма АО» (Болгария) | Стоматологические препараты |
|
«Лейцита» (филграстим) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 75 мкг/0,3 мл, 150 мкг/0,6 мл, 300 мкг/1,2 мл, 480 мкг/1,92 мл | «АкВида Гмбх» (Германия) / ФГБУ «РОНЦ им. Н. Н. Блохина» (Россия) | ЛСР-001783/08 от 17.03.2008 выдано ООО «Сигардис Рус» (Россия) | Лейкопоэза стимулятор |
Ранее из государственного реестра были исключены «Ксимелин» и ещё десять других ЛС.
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
1698 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.|
Guest
|
|
Ремдесивир обратно вернули в ГРЛС. Оказывается прошёл перерегистрацию по Евразийским стандартам, получил новое РУ. |
.jpg)
зарегистрированным пользователям