Катрен Стиль
Из государственного реестра исключён оригинальный препарат с симвастатином и ещё четыре ЛС
С 1 декабря отменена государственная регистрация лекарственных препаратов «Зокор», «Пирацетам-СЗ», «Винпоцетин-СЗ», «Моксифлоксацин ШТАДА» и «Ацикловир». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации следующих лекарственных препаратов принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Зокор» (симвастатин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг | АО «АКРИХИН» (Россия) / «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) | П N013094/01 от 24.10.2011 г. выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) | Статины |
|
«Пирацетам-СЗ» (пирацетам) |
Капсулы, 400 мг | НАО «Северная звезда» (Россия) | ЛС-000165 от 25.02.2010 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) | Ноотропы |
|
«Винпоцетин-СЗ» (винпоцетин) |
Таблетки, 10 мг | НАО «Северная звезда» (Россия) | ЛП-002188 от 20.08.2013 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) | Корректоры нарушений мозгового кровообращения |
|
«Моксифлоксацин ШТАДА» (моксифлоксацин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | ЛП-003297 от 06.11.2015 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | Хинолоны/фторхинолоны |
|
«Ацикловир» (ацикловир) |
Мазь для наружного применения, 5 % | ОАО «Нижфарм» | Р N002224/01 от 06.02.2009 г. выдано ОАО «Нижфарм» | Противовирусные препараты |
Ранее Минздрав отменил регистрацию шести лекарственных препаратов и трёх фармсубстанций, включая шипучие таблетки силденафила «Динамико Фаст».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
2491 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям