18+

Из государственного реестра исключён оригинальный препарат с симвастатином и ещё четыре ЛС

Из государственного реестра исключён оригинальный препарат с симвастатином и ещё четыре ЛС

Из государственного реестра исключён оригинальный препарат с симвастатином и ещё четыре ЛС

С 1 декабря отменена государственная регистрация лекарственных препаратов «Зокор», «Пирацетам-СЗ», «Винпоцетин-СЗ», «Моксифлоксацин ШТАДА» и «Ацикловир». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации следующих лекарственных препаратов принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Зокор»
(симвастатин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг АО «АКРИХИН» (Россия) / «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) П N013094/01 от 24.10.2011 г. выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) Статины
«Пирацетам-СЗ»
(пирацетам)
Капсулы, 400 мг НАО «Северная звезда» (Россия) ЛС-000165 от 25.02.2010 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) Ноотропы
«Винпоцетин-СЗ»
(винпоцетин)
Таблетки, 10 мг НАО «Северная звезда» (Россия) ЛП-002188 от 20.08.2013 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) Корректоры нарушений мозгового кровообращения
«Моксифлоксацин ШТАДА»
(моксифлоксацин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг «Хемофарм А.Д.» (Сербия) ЛП-003297 от 06.11.2015  г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) Хинолоны/фторхинолоны
«Ацикловир»
(ацикловир)
Мазь для наружного применения, 5 % ОАО «Нижфарм» Р N002224/01 от 06.02.2009 г. выдано ОАО «Нижфарм» Противовирусные препараты

Ранее Минздрав отменил регистрацию шести лекарственных препаратов и трёх фармсубстанций, включая шипучие таблетки силденафила «Динамико Фаст».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2332 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать