18+

Отменена регистрация шести лекарственных препаратов и трёх фармсубстанций

Отменена регистрация шести лекарственных препаратов и трёх фармсубстанций

Отменена регистрация шести лекарственных препаратов и трёх фармсубстанций

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «ДИНАМИКО ФАСТ», «Дормикум», «Кардионат», «Матарен», «Рекормон», «Чистотела трава», а также нескольких фармацевтических субстанций. Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 22 ноября.

В каждом из перечисленных ниже случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«ДИНАМИКО ФАСТ»
(силденафил)
Таблетки шипучие, 50 мг, 100 мг «Меркле ГмбХ» (Германия) ЛП-005470 от 12.04.2019 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Ингибиторы ФДЭ-5
«Дормикум»
(мидазолам)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/1 мл, 15 мг/3 мл «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) П N016119/01 от 24.12.2009 г. выдано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) Снотворные средства
«Кардионат»
(мельдоний)
Капсулы, 500 мг ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) / ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) ЛСР-004220/09 от 28.05.2009 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) Метаболики
«Матарен»
(мелоксикам)
Таблетки, 7,5 мг, 15 мг ОАО «Нижфарм» (Россия) ЛСР-000071 от 22.05.2007 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) НПВС
«Рекормон»
(эпоэтин бета)
Раствор для внутривенного и подкожного введения «Рош Диагностикс ГмбХ» (Германия) П N014262/02 от 29.07.2008 г. выдано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) Стимуляторы гемопоэза
«Чистотела трава»
(МНН отсутствует)
Трава измельчённая ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) ЛСР-002327/10 от 22.03.2010 г. выдано ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) ЛС растительного происхождения

Кроме этого, с 22 ноября на основании заявления владельца регистрационного удостоверения из государственного реестра исключены следующие фармацевтические субстанции:

Торговое наименование Номер реестровой записи Производитель
Моксифлоксацина гидрохлорид ФС-000927 от 22.09.2014 г. «Байер АГ» (Германия)
Моксифлоксацина гидрохлорид для пероральных лекарственных форм ФС-001360 от 04.04.2016 г. «Байер АГ» (Германия)
Инсулин человеческий рекомбинантный ЛС-000280 от 31.12.2009 г. «Биотон С.А.» (Польша)

Ранее из государственного реестра были исключены 35 торговых наименований ЛС, включая мазь с ацикловиром «Зовиракс».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1842 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме