Катрен Стиль
Отменена регистрация шести лекарственных препаратов и трёх фармсубстанций
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «ДИНАМИКО ФАСТ», «Дормикум», «Кардионат», «Матарен», «Рекормон», «Чистотела трава», а также нескольких фармацевтических субстанций. Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 22 ноября.
В каждом из перечисленных ниже случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«ДИНАМИКО ФАСТ» (силденафил) |
Таблетки шипучие, 50 мг, 100 мг | «Меркле ГмбХ» (Германия) | ЛП-005470 от 12.04.2019 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Ингибиторы ФДЭ-5 |
|
«Дормикум» (мидазолам) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/1 мл, 15 мг/3 мл | «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) | П N016119/01 от 24.12.2009 г. выдано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) | Снотворные средства |
|
«Кардионат» (мельдоний) |
Капсулы, 500 мг | ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) / ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) | ЛСР-004220/09 от 28.05.2009 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | Метаболики |
|
«Матарен» (мелоксикам) |
Таблетки, 7,5 мг, 15 мг | ОАО «Нижфарм» (Россия) | ЛСР-000071 от 22.05.2007 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | НПВС |
|
«Рекормон» (эпоэтин бета) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения | «Рош Диагностикс ГмбХ» (Германия) | П N014262/02 от 29.07.2008 г. выдано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) | Стимуляторы гемопоэза |
|
«Чистотела трава» (МНН отсутствует) |
Трава измельчённая | ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) | ЛСР-002327/10 от 22.03.2010 г. выдано ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) | ЛС растительного происхождения |
Кроме этого, с 22 ноября на основании заявления владельца регистрационного удостоверения из государственного реестра исключены следующие фармацевтические субстанции:
| Торговое наименование | Номер реестровой записи | Производитель |
| Моксифлоксацина гидрохлорид | ФС-000927 от 22.09.2014 г. | «Байер АГ» (Германия) |
| Моксифлоксацина гидрохлорид для пероральных лекарственных форм | ФС-001360 от 04.04.2016 г. | «Байер АГ» (Германия) |
| Инсулин человеческий рекомбинантный | ЛС-000280 от 31.12.2009 г. | «Биотон С.А.» (Польша) |
Ранее из государственного реестра были исключены 35 торговых наименований ЛС, включая мазь с ацикловиром «Зовиракс».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
2555 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям