Из оборота отозвано несколько серий «Триметазидина» и изымается серия «Эссенциале Н»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении отозвать из обращения шесть серий лекарственного препарата «Триметазидин» и прекратить оборот одной серии «Эссенциале Н». Информация об этом опубликована 20 января на сайте ведомства.

Компания АО «АЛСИ Фарма» отзывает из оборота серии 131018, 141018 препарата «Триметазидин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» и серии 151118, 161118, 171118, 181118 «Триметазидин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные». Причиной для этого является несоответствие состава указанных серий препаратов требованиям нормативной документации. Более подробного описания производитель не предоставил.

Также Росздравнадзор информирует о необходимости изъять из обращения серию 197290А лекарственного препарата «Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» производства «Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У.» (Испания). По информации владельца регистрационного удостоверения на препарат, компании «Санофи Россия», эта серия предназначена для реализации на территории Грузии и Узбекистана. Её ввоз на территорию России и ввод в гражданский оборот не были проведены в установленном порядке.

Ранее компания «Гиппократ» отозвала из обращения серию «Этилового спирта» по причине путаницы с этикетками на производстве, из‑за которой Росздравнадзор посчитал препарат фальсифицированным.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.